全球首创新药是基于全新作用机制的一类创新药，通常会带来诊疗领域的重大突破，能够满足巨大的未被满足的患者需求。12月15日上午，北京经济技术开发区就此话题在京举办了“全球首创新药对中国患者的意义及可持续发展要素论坛”。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖、北京大学人民医院肾内科主任左力、北京经开区管委会副主任刘力、国家药品监督管理局药品审评中心、北京市药品监督管理局、北京市医疗保障局、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、珐博进（中国）等各界代表齐聚论坛现场，聚焦全球首创新药对中国患者的重要意义，结合生物医药产业发展特点及当下中国医药创新政策与发展环境等话题，共同探讨如何让首创新药更好地满足中国患者临床急需并实现可持续发展，为建立完善的创新药全生命周期政策体系提供新思路。

为适应生物医药健康产业创新发展的新形势，经开区组建生物技术和大健康产业专班，并通过制定产业发展规划、发布产业政策、加快前沿技术布局、落实北京市重点企业服务包机制以及服务保障国家药品监督管理局六大中心落地等，强化生物技术和大健康产业的顶层设计与服务保障机制，推动产业体系化与专业化发展，全方位营造惠企产业生态环境。

论坛回顾了在经开区成功诞生的中国首款全球首创新药从研发到临床，再到上市审批，进入医院，进入医保，五年来惠及70多万肾性贫血患者的全过程。参与活动的很多专家都是参与开发的引领者，因此在圆桌讨论环节，各位代表都十分关心这种创新药的成功经验如何能更好地在北京复制，以及首创新药在中国落地后的可持续发展。

国家药监局药品审评中心化药临床二部部长谢松梅表示：“科学审评是我们一以贯之的原则。如果药品在中国市场获得的真实世界研究数据能够与境外研究数据相互印证，将更全面地反映药品的安全性和有效性特征。未来我们也期待中国的临床试验和真实世界数据能够为创新药在国外上市的审评审批提供参考。”

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示：“创新药是高投入、高风险的产品，它与仿制药具有非常大的不同，它不仅要有高额的研发费用，还要有一定规模的推广成本。我们不能因为医保的费用有限，中国创新药的价值跟着变成了有限，要站在全球的角度、从全链条去看待中国的医药创新，给予创新更多发展空间，让中国的医药创新能够惠及中国及全球患者。

北京经开区管委会副主任刘力表示：“北京亦庄高度重视生物医药产业的发展，经过长期积累培育，目前区内已聚集了4200多家生物医药各类企业主体。今年年初我们发布了《加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划》，聚焦创新药械领域，尤其是在生物药赛道出台专项政策支持企业加大研发投入；引进国家药监局六大中心在亦庄落地，挂牌北京市药品、医疗器械创新服务站，搭建企业与监管部门的沟通桥梁，探索审评审批重点前移，进一步加快创新药品上市进程。提供资金、人才、空间等各类资源要素，为创新产品落地上市提供全方位保障。”

珐博进是坐落于经开区的重要国际创新医药企业之一。作为产业代表，公司中国区总经理钟黎蕴华表示：“近年来，审评审批制度改革为中国医药产业创新升级带来了巨变，成为中国医药产业生态创新升级的新起点，我们对中国医药产业‘全球新’的高质量发展新时代充满信心。同时，我们也期待中国在知识产权保护、专利补偿制度、医保支付制度等环节对首创新药有更多的鼓励与支持，让更多具有临床价值的全球首创新药能在中国首发。”

现场，北京大学人民医院肾内科主任左力、北京市药监局药品注册处副处长贝雷、北京市医保局医药服务处副处长孟宪平、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司书记尹希杰也从临床、医保及患者可及性等角度对中国首创新药的可持续发展提出建议。

文/北京青年报记者 李佳
摄影/北京青年报记者 付丁
编辑/彭小菲