字太小让人看不清的药品说明书终于要改了。9月1日起,《无障碍环境建设法》开始施行,其中规定,国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。记者近日调查发现,一批试点企业正在修改、设计新的“大字版”药品说明书。
导致药品说明书被吐槽的原因很多,但一言以蔽之,主要因为众口难调。比如,普通民众普遍认为说明书字太小导致阅读困难,应该把内容压缩,把字放大。医生和药师则需要阅读具体信息,包括临床实验数据、药物相互影响、各类不良应发生率等,如此才能做到精准用药和动态调整,认为内容不可过于缩减。药品监管部门则不敢让药品说明书“偷工减料”,否则,关键毒副作用可能被药企以篇幅受限为由掩盖。不同阅读群体有不同的想法,但一张药品说明书,满足不了不同的要求。
这次改版推出“大字版”是最大特点,也势必受到民众的广泛认同。普通民众是药品说明书的最大阅读群体,他们也最易受到错服药品等行为的危害,他们的诉求最应该得到满足。更何况,以民为本、以患者为中心,是普遍的要求,因此不管药品说明书有多少阅读群体,首先应该满足的是普通民众的阅读需求。
推出“大字版”只是这次改版的特点之一,另一个值得称道的重要特点是版本多。医生和药师了解新药、对药物进行组合和配伍、观察毒物毒副作用等,不仅要细致阅读说明书,而且有时连药物分子式的微小变化,都能对药物的调整起到重大影响。因此,药品说明书既要亲民,也要满足相关技术要求。推出专业版和通俗版等不同版本,才能将众口难调变成“众口可调”,让不同阅读群体各得其所。
这次提供了“大字版”,只是迈出了改造药品说明书的第一步,下一步提供语音、盲文、电子等无障碍格式版本,才能进一步贴近民众的多元需求,并且在满足大众需求的同时,也不忘记满足盲人阅读等小众需求。
药品说明书改版也要注重趋利避害。比如说明书的版本多,会带来药企生产成本上升、现有包装空间容不下等问题,需要出台一些配套措施加以完善。比如针对普通民众可以推出纸质的“大字版”说明书,但针对医务人员和监管人员,则不妨推出电子版说明书,或在最小包装中装入通俗版说明书,但在较大包装中,则可减量装入专业版说明书。这样不仅可满足不同的阅读需求,而且还凸显节约和环保理念。
这次尝试取得公认的效果令人欣慰,但改造药品说明书仍需努力探索。相信只要大胆尝试和不断改进,就能找到更加科学合理的化解之策,进而形成一整套新规则,让药品说明书能够实至名归地“说明”,民众不再受这一问题的困扰。
文/罗志华
图源/视觉中国
编辑/姬源


