医药板块大爆发。
10月26日,康希诺生物(688185)大涨。截至午盘,A股20%涨停,H股涨20.6%。消息面上,据上海发布公众号消息,10月25日,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,26日起启动加强免疫。
或受上述消息带动,A股疫苗概念股也普遍大涨,截至午盘,康泰生物(300601)涨11.86%,欧林生物(688319)、万泰生物(603392)涨超9%,康华生物(300841)、“千亿巨头”智飞生物(300122)涨超8%,沃森生物(300142)涨7.16%,华兰生物(002007)、天坛生物(600161)涨超5%。
来源:wind
此次在上海启动加强免疫的新冠疫苗是康希诺生物的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。早在2021年3月,康希诺生物就宣布,该疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。今年9月,康希诺生物公告,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
吸入式新冠疫苗与康希诺生物此前获批的注射剂型新冠疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。由于不需要注射任何部位,而是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部。有人称,就像“喝奶茶”一样完成接种。
据康希诺生物官方介绍,吸入式新冠疫苗可产生肌肉注射类疫苗所不具备的黏膜免疫,在新冠病毒感染最前线部署免疫抗体。目前,吸入用新冠疫苗已完成过万人临床试验,最新临床试验结果显示,吸入式新冠疫苗序贯加强,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍,保护力至少可以维持6个月,可作为新冠疫苗加强针的更优选择。
康希诺生物预计于10月29日发布三季报。此前8月披露的半年报显示,康希诺2022年半年度营收6.3亿元,净利润1223.8万元,分别同比下降69.45%和98.69%。对于业绩下滑的原因,康希诺生物称,主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少,疫苗产品价格调整及存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提跌价所致。
对于吸入式新冠疫苗可能对公司的影响,康希诺生物在疫苗被纳入紧急使用的公告中提到,吸入式疫苗获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
对于如何推广吸入式疫苗,康希诺生物10月19日曾在互动平台表示,国家卫生健康委已于2022年10月9日以视频方式开展了关于吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)接种的培训会,未来将在全国范围内逐步展开接种,同时,公司也在持续推进吸入用新冠疫苗在相关国家和地区注册及商业化的工作。
值得一提的是,康希诺生物在当天的互动平台还提到,公司的腺病毒载体新冠疫苗获批用于18岁及以上人群,公司已完成向18岁以下年龄组的扩展进行的相应临床试验并积累相关数据,会与监管机构保持沟通寻求扩展年龄组的可能。
除了此次康希诺生物的吸入式疫苗,其他国产疫苗公司也在推进旗下新冠疫苗的研发。
万泰生物的鼻喷新冠疫苗获得关键数据。10月10日,万泰生物公告称,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。截至公告日,公司在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.9亿元。
沃森生物子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)于2022年9月获得国内《药物临床试验批件》。目前,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)处于Ⅱ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)处于Ⅰ期临床研究阶段。
康泰生物的新冠灭活疫苗进度稍显不顺,其2022年半年报显示,公司的新冠灭活疫苗仍处于海外Ⅲ期临床阶段,因俄乌战争的影响导致在乌克兰Ⅲ期临床数据揭盲延后,后续销售具有较大不确定性。
编辑/樊宏伟