2021年12月15日，百济神州（688235，SH）在科创板挂牌上市，成为全球首个在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。按照计划，200多亿元的募集资金将投入药物研究和临床开发等项目，这艘承载近50款商业化产品及临床候选药物的巨轮，将持续朝全球巨头的目标行进。

但随着上市首日破发，公司高估值是否合理的讨论浮上水面。浙商证券表示，对比同行，百济神州目前盈利能力一般，营收增速较高，业绩有望逐步放量。要想实现巨头梦，在海外实现规模化收入，公司还需闯过全球临床试验和本地化两大关卡。

研发管线“大而美”

作为一家全球性、商业阶段的生物科技公司，百济神州成立于2010年，专注于创新性药物的研究、开发、生产以及商业化。目前，公司共有3款自主研发药物处于商业化阶段，分别为BTK小分子抑制剂百悦泽，抗PD-1单抗百泽安和PARP抑制剂百汇泽。其中，百泽安获批5项适应症且均进入医保目录，是当之无愧的明星抗癌药。

而这只是百济神州庞大研发管线的一角。截至2021年11月4日，百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有48款，包括10款商业化阶段药物、2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。公司共有3款自主研发药物正在上市销售、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段，以及37款处于临床或商业化阶段的合作产品。

放到国内创新药市场，目前与百济神州发展阶段类似、在抗肿瘤药物领域有布局的创新药企业主要包括信达生物、君实生物、贝达药业、复宏汉霖和康方生物，而百济神州的市值和产品数量占绝对优势。

优势的背后是高昂的研发费用。招股书显示，百济神州在2020年前三季度的研发费用率为452.66%，可比上市公司均值68.7%；2019年百济神州研发费用率为223.03%，可比上市公司均值88.89%。

不难发现，不同于先做几个药赚钱，再用收益研发新产品的“小而美”模式，百济神州更倾向于“大而美”，而这种模式也获得了不少券商认可。例如，西南证券认为，研发是百济神州的核心驱动力，BD（商务拓展）是强助攻，自研+合作双轮将驱动公司成长为具备国际竞争力的Biopharma（一般指业务覆盖研发、生产、产品商业化等一体化环节的生物制药企业）。

国际化战略坚定

“百济神州成立之初（就有）两根DNA，一根是科学，一根是国际化。”在百济神州登陆科创板的新闻发布会上，百济神州联合创始人王晓东如是说道。

抗癌药出海是百济神州国际化的重要里程碑。2019年11月15日，百悦泽成为国内首个自主研发并获美国FDA批准上市的抗癌新药，中国原研新药实现了出海零的突破。截至2021年9月，百济神州在超过40个国家和地区执行超过95项计划中或正在进行的临床试验，包括38项Ⅲ期或潜在注册可用的临床试验。

授权合作是百济神州国际化战略的另一体现。截至2021年11月4日，百济神州通过合作研发与授权，引进了瑞复美、维达莎、安加维等9款商业化或近商业化阶段产品。2021年1月，百济神州与诺华制药达成合作，授权百泽安在海外的开发、生产与商业化业务，涉及总交易金额超过22亿美元，为国内药企单品种交易最高首付金额。

不过，作为创新药出海的必经之路，全球临床试验的困难不容忽视。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来曾表示，全球临床开发还需要多方位的协作，这不是一件容易的事。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨则表示，公司要在海外形成规模化收入还需打通全球试验和本土化的关卡。未来，百济神州不仅要建机制，还要在全球范围内建立起文化，包括共识、价值观上软性的东西，到时候，公司在治理方面一定会有非常大的提升。

来源/每日经济新闻

编辑/樊宏伟