北京青年报记者8月21日从首都医科大学附属北京同仁医院获悉，由该医院张罗教授和王成硕教授作为共同通讯作者，近日在国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA)发表突破性研究成果——司普奇拜治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉CROWNS-2临床研究。该研究发现，对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，新型生物制剂司普奇拜单抗（抗IL-4Rα单抗）治疗可显著缩小鼻息肉体积、改善患者鼻部症状、提高生活质量。

在2022年8月至2023年4月期间，该研究共招募来自全国51个中心的180例症状严重且经规范治疗未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，按1:1随机分组，分别给予司普奇拜单抗或安慰剂治疗。研究人群包括了嗜酸性粒细胞型和非嗜酸性粒细胞型患者，是国际上首个采用组织病理学指标作为入组和分层随机化标准的Ⅲ期临床研究。

结果表明，司普奇拜治疗24周可使鼻息肉体积显著缩小，鼻堵、失嗅症状明显缓解，生活质量大幅提高，2型炎症标志物如鼻黏膜嗜酸性粒细胞浸润程度、外周血趋化因子TARC等显著下降。维持治疗52周后，近90%的患者实现鼻息肉体积缩小至少50%。

该研究证实了司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效和安全性，是我国科学家在慢性鼻窦炎生物制剂治疗领域取得的重大成果。该研究实现了慢性鼻窦炎国产生物制剂“零的突破”，推动了国产生物制剂慢性鼻窦炎适应证获批及临床应用，并带动进口单抗降价，使更多患者受益。张罗教授团队还牵头制定了慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗的中国意见书，发表于过敏领域全球排名第一的Allergy杂志（影响因子12.0），向全世界介绍“中国方案”。

北京同仁医院张罗教授和王成硕教授为本期JAMA文章的共同通讯作者；申珅博士、闫冰副教授、王明副教授、吴迪主治医师、朴颖实主任医师为本文的共同第一作者。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/汪浩舟