北京青年报记者10月14日了解到，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得，ENHERTU）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

这款靶向HER2抗体偶联药物（ADC），能够通过精准识别HER2这一肿瘤细胞的“身份证”，将抗癌药物直接送入肿瘤细胞内部，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。

在与肺癌的斗争中，HER2突变的非小细胞肺癌患者尤其处于不利地位。HER2突变，这个在肿瘤细胞上的特殊标记，就像是肿瘤细胞的“身份证”，它让肿瘤细胞在体内“横行霸道”，而传统的化疗手段却难以精准打击这些带有特殊标记的肿瘤细胞。

在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。由于缺少针对性治疗手段，目前治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗为主，对HER2突变NSCLC的疗效有限，无论是传统化疗、免疫治疗或者是TKI疗法，中位无进展生存期（mPFS）往往不足半年。因此与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者相比，HER2突变患者的整体疗效较差，预后不良，亟待更有效的临床治疗选择。

德曲妥珠单抗的获批，标志着中国HER2突变晚期NSCLC患者从此步入精准治疗时代。对于HER2突变NSCLC患者来说，德曲妥珠单抗的获批不仅仅带来了一种新药，它更是一种新的治疗理念和方法。它让患者看到了治疗的新希望，也让医生有了更多的治疗手段。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟