近3亿人“被高血压”标准之争背后有何玄机?
南方都市报 2022-11-21 07:31

近3亿人在高血压标准线上横跳了一个来回。

11月13日,国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构联合发布《中国高血压临床实践指南》,将中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。按新标准估算,中国高血压患者数将由2.45亿增至近5亿,超1/3国人都将成为高血压病患者。

关于“高血压标准下调”的话题持续升温。随后多位心血管领域的医学大咖公开提出反对意见。11月15日,国家卫健委官方公众号“健康中国”发布解读文章,明确“成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。目前,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”

标准之争

高血压“切点”为何下调?

据报道,上述《指南》指出,高血压患者如果无合并其他临床病症,推荐大多数人应将血压降至<130/80mmHg。非高危患者进行3-6个月生活方式干预后,若血压仍不达标,可启动降压药物治疗。

北京安贞医院赵冬教授在《指南》的发布会上表示,将高血压诊断标准修改为≥130/80 mmHg,不仅有充分的国际和国内循证医学证据支持,而且血压水平在130~139mmHg和/或80~89mmHg的人群多为中青年,“下调诊断标准体现了防线前移、加强初始预防的理念,否则我们将错过减少高血压导致的心血管疾病和其他疾病危害的关键时机。”

复旦大学附属华山医院神经内科主任医师韩翔撰文表示支持,认为提早关注血压可降低脑血管病的发病风险。“控制血压,在脑血管病的治疗中极其重要。目前认为收缩压控制在130mmHg以下更为合适。”

但另一方面,多位专家发声明确反对高血压标准下调。北京高血压联盟研究所所长、世界高血压联盟前主席刘力生教授表示,没有高质量的证据指出,血压在130~139mmHg/80~89mmHg范围内,药物治疗会取得明显受益。世界高血压联盟主席张新华教授认为,把高血压诊断标准下调没有科学依据,不符合国情,对患者和社会没有益处。

中国高血压联盟主席王继光教授则表示,中国高血压联盟将在近期发布2022版“中国高血压防治指南”,继续用140/90mmHg作为高血压的诊断标准。

11月15日,国家卫健委发文,“国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等,为专家的研究成果,不作为国家疾病诊断标准。关于高血压诊断标准,2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确:成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。目前,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”

证据之争

药物治疗何时是良机?

高血压标准之争并非首次。根据中科院深圳理工大学唐金陵教授整理的信息,目前高血压的标准(收缩压≥140,或舒张压≥90)从1998年制定,一直延用到2017年。这一年的11月13日,美国高血压指南将高血压重新定义为≥130/80mmHg后,迅速引发热议,中国要不要跟进成为热门话题。

时隔五年后,中国高血压标准下调,是否有充足的循证医学证据,成为学术争议焦点。“争论背后的关键问题是:130/80 mmHg~140/90 mmHg之间的高血压人群,可从降压药治疗中获得的好处有多大、是否好处大于坏处、是否合算。”唐金陵教授指出,我国一般高血压病人未来10年发生心血管事件的风险是5.6%,很明显130/80 mmHg~140/90 mmHg之间的高血压病人比一般高血压病人血压低得多、年轻得多,而且其他危险因素也少很多,据此推断他们10年内发生心血管事件的风险应该不超过3%。新《指南》展示的证据显示,在这类病人中,降压药能把他们心血管事件的风险降低不超过20%,即从3%降低到2.4%,可降低0.6%。

“就是说在1000个吃药的病人中,970人吃不吃药都不会发生心血管事件,30人可能发生,降压药可预防6例发生,另外24人吃药后仍然会发生。换言之,在1000个吃药者中,994人的‘命运’不会因吃药而改变,只有6人会从吃药中获益。然而,降压药是有副作用的,即使没有获益的人,有同样的机会发生不良反应,副作用的总数也不能小视。当然,还有经济效益需要考虑。”

今年5月12日,由刘力生教授和世界高血压联盟主席张新华教授主导的CHINOM研究正式发布,这项历时14年、入组10624人的随机对照临床试验表明:在血压正常高值范围,有1个以上心血管疾病危险因素,未发生过心脑血管疾病、肾病或糖尿病的个体中,服用降压药物不会降低发生心脑血管疾病的风险,也不会增加或减少发生其他心血管疾病、肾功能损伤、肿瘤、全因死亡的风险。同时,由于存在药物副作用,推荐血压在130~139mmHg和85~89 mmHg这个阶段,没有严重疾病的患者仅使用生活方式调节血压。

利益之争

“新切点”动了谁的奶酪?

诊断标准争议背后,是庞大的高血压市场。

沙利文研究院数据显示,在140/90mmHg的诊断标准下,抗高血压药物市场规模已经由2013年的457亿元增加至2019年的885亿元,且市场规模还在增加。

“无论是高血压、糖尿病还是血脂,指南制定的背后,都有强大的经济利益博弈。”业内专家指出。标准下调,意味着市场多出近3亿高血压患者。根据新《指南》内容,这一群体在3-6个月内通过生活方式无法降低血压,即推荐开启药物治疗。此外,5亿高血压患者带来的血压计等医疗器械市场,也不容小觑。

“从目前证据来看,血压在130/80mmHg~140/90mmHg之间的高血压病人该不该使用降压药,没有绝对合理的答案,合理的答案在每一个病人心中,需要由病人或代表病人利益的决策者来决定。遗憾的是,这些关键证据并没有在《指南》的全文里得到明确陈述。”唐金陵教授在分析文章中指出。

值得关注的是,国家卫健委发布的2022年全国高血压日宣发资料显示,未使用降压药的情况下,非同日3次血压超过140/90mmHg,可诊断为高血压,并开始生活方式干预和药物治疗。血压超过130/80mmHg以上即应引起关注,随着血压升高,可能带来心脑肾的危害,建议开始生活方式干预。

文/吴斌 严慧芳

供图/视觉中国

编辑/倪家宁

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