为进一步规范医院临床研究过程，加强临床研究协调员（简称CRC）管理，努力提高全国CRC管理与发展水平，助力医院临床研究高质量发展，9月27日，由中国医院协会主办、北京医院和中国药理学会药物临床试验专业委员会协办、北京中兴正远科技有限公司支持的“2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。

临床研究协调员，也就是常说的CRC，在临床试验当中，扮演着桥梁的作用，包括与机构、伦理委员会的沟通，承担申办方委托的一些任务，同时也是研究者的助手、秘书、伙伴，对受试者提供招募、随访和关爱。国家卫生健康委科教司顾金辉强调，临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节，也是创新成果转化的必经之路，作为临床研究团队的重要成员，在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。“我们应该重视这个群体的培养和引领，使他们能力不断提升、工作环境不断改善，协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。”

国家药监局药品注册司蓝恭涛指出，业内一直都很关注CRC的管理，医院协会组织对CRC管理当中的一些问题，进行探讨，形成共识，来更好地规范和指导这个行业的发展。

据悉，今年初，中国医院协会联合相关学会组织，积极组织业内专家研发建设了“医院临床研究协调员管理系统”，率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用，利用信息化手段加强临床研究协调员（CRC）管理，以规范药物临床试验过程，同时保护受试者的权益和安全。为了使我国CRC从业人员能够有明确的职业身份，并在医疗卫生机构稳定开展相关工作，助力临床研究高质量发展，为医药科研创新提供有力的科技支撑和人才保障，中国医院协会近期向国家相关主管部门和机构，为CRC申报新职业信息。

研讨会上同时举办了“全国临床研究协调员（CRC）管理系统”的启动仪式。通过试点应用“临床研究协调员管理系统”，并不断完善系统内容，逐步推至全国主要开展临床研究项目的医院使用，以进一步推进全国CRC的信息化管理水平。

文/北京青年报记者 李佳
编辑/谭卫平