又一轮国家药品集采尘埃落定!平均降价48% 新规下6家企业中标资格“得而复失”
科创板日报 2022-07-13 15:19

7月12日,第七批国家药品带量采购在南京完成投开标。据《人民日报》报道,此次集采最终产生60个拟中选产品,平均降价48%。从降价幅度看,与前几批集采相当。

总结这一次集采的特点,大致可以总结为“三多”:


竞标企业多:据报道,参与此次集采的企业数量接近300家,达到历次之最。


大品种多:据统计,此次集采的61个品种在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端合计销售额约700亿元(2021年),其中超10亿元大品种多达20多个,硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。


多个品种出现多家企业竞标:据《科创板日报》记者统计,合计61个竞标品种中,竞标企业达到或超过10家的品种就有接近20个,其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠共涉及28家竞标企业,而这28家企业中最终只能产生10家中标企业。

“得而复失”的中标资格


自2018年底至今,国家医保局已累计开展了七批国家药品集中带量采购。其中第一批25个品种分两轮集采,先于“4+7”城市试点,后扩围至全国;第六批则是胰岛素专项集采,也是国家集采首次拓展到生物药领域。

随着集采的持续深入,相关规则的设置也日趋完善。以这一次的集采为例,“要求中标企业不得转让批文”、“新增备选企业”等多项规定便被业内视为是“堵漏洞”之举,其目的是为了完善此前集采实施过程中出现的“企业中选后更换厂家”、“供应不及或因意外中断”等情况。

值得一提的是,在竞标规则上,此次集采还出现了一项重大变化。即在“拟中选企业确定准则”上,此前入围企业报价符合三个条件之一的,便可获得拟中选资格。但这一次,拟中选规则有了进一步的细化,被分为两种场景。


其中,“情形一”的三个条件仍然与此前相同,但增加了“情形二”的两个条件。

对此,有业内人士告诉记者,新的“拟中选企业确定准则”可能会在一定程度上增加企业的竞标压力。

“在此前的集采中,有一些品种存在最高中标价和最低中标价价差较大的情况,有的两者甚至相差近十倍。在旧的‘拟中选企业确定准则’下,这些报价较高的品种仍能中标,但在新的规则下,就有落标的可能。”对方表示。

据其解释,因为依据新的规则,竞标结束后,还要计算61个品种的最高中标价与最低中标价的比值(以单位可比价计),然后进行排序, 比值结果降序排列中前6名的品种的最高中标价企业仍将被淘汰。


换句话说就是,当企业以最高价中标的时候,仍有可能痛失“到手”的中标资格。如果想确保中标资格,那就不能以过高的价格竞标。

因此,此次集采会在原来的基础上新增淘汰6家企业。目前,到底是哪6家企业在最后关头又不幸出局仍不得而知,不过从已经获得一些消息看,这次集采确有超低报价频频流出,包括:1元/颗的奥司他韦;从108元到3元,直降97%的明星肝癌一线靶向药仑伐替尼等。

5中4,恒瑞丢标替莫唑胺


同此前一样,这一次集采同样迎来多家行业龙头的参与。齐鲁制药和扬子江药业两家企业继续领衔,分别有17个和14个品种参与竞标。另外,恒瑞医药(600276.SH)、翰森制药(03692.HK)、华海药业(600521.SH)、科伦药业(002422.SZ)、中国生物制药(01177.HK)等集采老兵也分别有数个品种参与。


据了解,翰森制药6个竞标品种中,5个品种顺利中标,分别为注射用米卡芬净钠、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸鲁拉西酮片,唯一一个落标品种为替加环素。

恒瑞医药此次有5个品种参与竞标,其中磺达肝癸钠、帕立骨化醇、伊立替康、盐酸头孢吡肟4个品种中标。


4个中标品种中,又以晚期大肠癌化疗药伊立替康的市场销售为最大,在20~30亿之间。而作为国内首仿厂家,恒瑞医药亦坐拥盐酸伊立替康国内市场最大份额。米内网数据显示,2019年恒瑞医药两大产品注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下了国内61.39%的市场份额。


不过,虽然打赢了伊立替康的市场保卫战,但公司在经典脑胶质瘤药物替莫唑胺的竞标中却不幸失利。


据有关分析,替莫唑胺作为脑胶质瘤的一线用药,暂无可替代品种,厂家少,后续也暂无其它申报企业,因此竞争格局较好。其口服胶囊剂型年销售额最高超20亿,注射剂虽不在医保目录,但也有很大潜力。


恒瑞注射用替莫唑胺由于上市较早,因此同样占据了国内主要市场份额。但在2021年,该品种又有江苏天士力、江苏奥赛康、上海汇伦三家企业新获批上市,而这一次正是这三家企业拿下了中标资格,后期或会通过集采加速医院开发,与恒瑞平分市场。

编辑/范辉

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