北京青年报记者6月21日了解到，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》（下称《文件》）。第七批国家药品带量采购正式拉开序幕。依据采购品种目录，本次集采涉及包括奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等在内的61个品种。

根据《文件》，第七批药品集采共涉及61个品种，从数量看，仅次于第五批集采（62个品种）。

同时，据有关统计，此次集采的参与企业数量预计要在200家以上，过评企业达到10家以上的品种则有10多个，其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠共涉及约30家过评企业，因此此次集采竞争激烈程度可见一斑。

在这一次集采中，市场规模超10亿的大品种数量同样也较多。据行业媒体统计，市场规模前10位的品种包括奥美拉唑、美罗培南、替加环素、硝苯地平、奥曲肽、伊立替康、美托洛尔、帕洛诺司琼、唑来膦酸、吗替麦考酚酯。

从中选规则来看，此次最多入围企业数量为10家。在中选地区和中选企业规则变得更为复杂，提出了备供地区和备选企业。关于备供地区，文件提出，拟中选企业在主供地区确认完毕后，进行备供地区确认程序。每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为1家，则无需参加备供地区确认。

关于备选企业，文件提出，拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业，备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。具体启动程序和条件由各省级医保部门负责。

此外，《文件》在关键的“拟中选企业确定准则”上，此前入围企业报价符合三个条件之一的，便可获得拟中选资格。但这一次，拟中选规则有了进一步的细化，被分为两种场景。

同时，按照此次《文件》，履约期间，中选企业应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，否则视为放弃中选资格。

依据《文件》，第七批国采将于7月12日集中竞标，并将根据常态化疫情防控要求，采取线下或线上直播的信息公开方式。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟