近日，双通路眼底创新药物罗视佳登陆北京，北京爱尔英智眼科医院专家团队在谷威院长带领下，完成了眼底病创新药物罗视佳（双特异性抗体法瑞西单抗）的首批处方，中国广大眼底病患者由此开启了焕新之旅。 

眼底病是一种常见的眼病，它危害性强，如不及时治疗，会造成失明。据统计，目前我国老年性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）人数众多。老年性黄斑变性(AMD)是威胁老年人视力健康的重要原因之一，也是老年人群低视力乃至失明的主要原因。我国70岁以上人群的患病率为20.2%，并且随着人口老龄化的加剧，患者数量也在持续上升。此外，我国糖尿病人群人数居世界第一，患者数量超过1.4亿，研究发现，约三分之一的糖尿病患者会出现“糖网”，而约三分之一的“糖网”患者最终会出现糖尿病性黄斑水肿（DME）。糖尿病性黄斑水肿（DME）可出现在“糖网”的任何阶段，导致患者中心视力的不可逆损害，它是糖尿病人群失明的首要原因。针对nAMD和DME的治疗已引起广大眼科专家和患者的重视。

法瑞西单抗是全球首个眼内注射双通路药物，其双重作用机制和持久性优势可以进一步帮助患者实现疾病控制，增强依从性，改善长期视力获益和生活质量。作为一款双特异性抗体药物，法瑞西单抗的创新机制在于可以同时靶向作用于血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）这两条引起多种视网膜疾病的不同信号通路。法瑞西单抗在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。法瑞西单抗是目前首个转为眼内使用而设计的双通路抗体，采用罗氏开发的“CrossMab”技术将抗VEGF-A血管内皮生长因子抗体和抗Ang-2血管生成素-2抗体相结合，生成双特异性单克隆抗体，实现双通路同时抑制的效果。与传统的双特异性抗体相比，CrossMab抗体能够被人体的免疫系统更好的接受，并且免疫原性应答的风险降低，从而达到疗效增加的同时安全性与现有单通路药物相当。 

谷威介绍，从2006年开启眼底治疗抗VEGF时代开始，至今已俞18载，但水肿反复，注射间隔短仍是摆在医生和患者面前难以逾越的难题，而法瑞西单抗超过75%-90%左右的患者可以达到每12周一次的复诊频率，超过半数的患者可以达到每16周需要进行重新注射的频率，相较于目前每4-6周完成一次注射治疗有了巨大的改变。

法瑞西单抗在2022年1月底首次在FDA获批上市。在中国，2023年12月18日获批糖尿病黄斑水肿适应症，2024年1月2日获批湿性年龄相关性黄斑变性适应症。目前，法瑞西单抗已在全球90多个国家和地区，包括美国、日本、英国和欧盟获批上市，上市短短两年内，已累计超过200万针注射。法瑞西单抗用于治疗DME患者的中国人群的1年结果显示，经法瑞西单抗个体化治疗后75%的患者给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周；法瑞西单抗治疗wAMD患者的中国人群显示：87%的患者可达到12周及以上治疗间隔，67.3%的患者达到16周治疗间隔。

文/北京青年报记者  蒋若静

编辑/张鹏