您有做医疗美容吗?您参与进行的医疗美容合规吗?如何选择医疗美容机构?日前,为进一步净化中山市医疗美容行业市场,保障人民群众合法健康权益,发挥典型案例警示教育作用,中山市卫生健康局选取相关涉美容医疗机构典型违法案例予以公布。
笔者从中山市卫生健康局了解到,从今年3月开始,市卫生健康局组织开展2023年严厉打击非法医疗美容服务专项工作,市镇卫生监督机构围绕重点领域加大监督执法力度。截至9月上旬,中山共检查美容医疗机构1055家次、住宿场所221家次、生活美容场所2546家次;作出行政处罚41宗,罚没126万余元,吊销医师执业证书、暂停护士执业各1人。
案例1
证未到手不可以“偷步”行医
中山某医疗美容诊所有限公司未经备案擅自开展医疗美容服务案:
西区街道卫生监督执法人员根据群众投诉发现,中山某医疗美容医有限公司于2023年2月11日未经备案擅自开展医疗美容活动,违法所得6800元。上述行为违反了《医疗机构管理条例》有关规定,2023年3月西区街道办事处依法对当事人作出罚款1万元的行政处罚,违法所得已退赔投诉人不再予以没收。
点评:新开的营利性诊所取得营业执照后还不能急着开始行医,需取得《诊所备案凭证》或《中医诊所备案证》后方可开展诊疗活动。
以案说法
2022年12月20日国家卫生健康委和国家中医药局联合印发的《诊所备案管理暂行办法》规定,单位或者个人设置诊所应当报拟设置诊所所在地县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门备案,取得诊所备案凭证后即可开展执业活动;诊所未经备案,不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》规定,诊所未经备案执业的,将责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款;拒不改正的,责令停止执业活动。
案例2
护士不是所有的针都能“打”
中山某医疗美容诊所有限公司使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动案:
东区街道卫生监督执法人员在日常监督管理中发现,中山某医疗美容诊所有限公司于2023年3月任用一名取得护士执业证书但未取得医师资格证书和医师执业证书的人员独立为顾客开展属于美容皮肤科的水光针注射项目。上述行为违反了《医疗机构管理条例》有关规定,2023年5月东区街道办事处依法对当事人作出罚款3万元的行政处罚。涉案护士另案处理。
点评:持有护士证是不可以做注射美容的,从事医疗美容护理的人员需要具有护士资格,但注射美容属于医疗美容,实施医疗美容的人员必须具有执业医师资格。
以案说法
医疗机构用人要知边界、有分寸。《医疗机构管理条例》规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款规定,医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处理。
案例3
特殊药品须实行特殊管理
中山市某医疗美容诊所有限公司未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度案:
火炬开发区卫生监督执法人员在日常监督管理中发现,中山市某医疗美容诊所有限公司未制定A型肉毒毒素管理相关制度,未按《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》要求对使用的A型肉毒毒素进行管理,存在账物不相符,未凭医生签名的正式处方调配A型肉毒毒素等问题,存在医疗质量安全隐患。上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》有关规定,2023年6月中山市卫生健康局依法对当事人作出警告,并罚款1万元的行政处罚。
点评:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”,实行特殊管理。
以案说法
A型肉毒毒素及其制剂属于毒性药品,医疗机构应切实加强管理,确保医疗质量与安全。《医疗用毒性药品管理办法》明确要求,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;医疗单位供应和调配毒性药品,需凭医生签名的正式处方。
案例4
有证也得按备案科目诊疗
中山市某医疗投资有限公司超出备案范围开展诊疗活动案:
小榄镇卫生监督执法人员在日常监督管理中发现,中山市某医疗投资有限公司于2023年5月至7月期间超出备案的诊疗科目范围[医疗美容科(美容外科)]开展医学检验科诊疗活动,无违法所得。上述行为违反了《医疗机构管理条例》有关规定,2023年8月小榄镇人民政府依法对当事人作出警告,并罚款1万元的行政处罚。
点评:在《医疗机构执业许可证》《中医诊所备案证》《诊所备案凭证》明确标示登记或备案的诊疗科目,诊所应将上述三证之一、卫生技术人员执业注册信息在诊所的明显位置公示,接受社会监督。
以案说法
诊所执业已由审批制改为备案制,但不意味着对诊所的监管要求有所降低。诊所也应切实加强自身管理,确保医疗服务的质量与安全。《医疗机构管理条例》规定,医疗机构诊疗活动超出登记或者备案范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,没收违法所得,并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
医美消费提示
中山市卫生健康局提醒:求美者如需了解拟选择的美容医疗机构行政许可或行政处罚情况,可以通过“信用中国”网查询。同时,希望各美容医疗机构珍惜信用、以案为鉴,凭借精湛医疗技术,诚信守法经营。中山市市镇卫生监督机构将继续坚持以人民健康为中心,推动医疗美容行业常态化、综合性监管,促进医疗美容行业健康有序发展,保障人民群众身体健康和生命安全。
如发现违法违规行为,请拨打12345举报。
文/侯玉晓 黄锶铭
编辑/倪家宁