半两财经 | 君实生物新冠口服药VV116上市申请获受理
北京青年报客户端
2023-01-18 09:03
1月18日早间,君实生物公告称,口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(简称“VV116”)用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
君实生物公告称,公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(简称“VV116”)用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
北京青年报记者了解到,VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻断子代病毒的复制,从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示,VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
北青报记者了解到,此前先声药业口服小分子抗新冠病毒创新药先诺欣特别审批程序也获受理。目前,包括众生药业的RAY1216片,前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001,以及广生堂的GST-HG171和科兴制药的SHEN26也在开发中。
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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟
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