北京青年报记者9月8日了解到，国家医疗保障局日前公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单，344个药品通过初步形式审查。据国家医保局介绍，此次共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名）490个，通过比例为70%。这其中有今年刚刚获批的新冠口服药，以及年费百万级的“明星药”。
344个药品通过初步形式审查 目录外药品60%
2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名，下同）490个。经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。
北青报记者了解到，比起目录内药品，原本在目录外药品的受关注程度会更高。目录外药品是指当前不在医保内、有希望纳入国家医保的药品。基于对国家医保强支付能力的期待和需要，这些产品也往往也是会在国家医保谈判现场发生大幅降价的产品。相较之下，目录内药品每年的再降价幅度较小。
按照此前公布的工作方案，医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5个阶段，其中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月专家评审，9月至10月谈判，11月公布结果。
国家医保局强调，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节，才能最终被纳入国家医保药品目录。
新冠口服药出现在名单中
在通过初步形式审查的药品名单中，三款新冠治疗药物在列：首个国产新冠口服药阿兹夫定、辉瑞新冠口服药PAXLOVID（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）以及清肺排毒颗粒。
北青报记者了解到，目前，阿兹夫定在部分地区医保挂网价格为每瓶270元。而PAXLOVID在部分医院的采购价格为2300元/盒。上述两款药品均为单盒/瓶为一个疗程。
而腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是首个国产新冠中和抗体联合疗法，但并不在名单中。
国家医保局方面也表示，在疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视，将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（以下简称《诊疗方案》）的药品”作为申报条件之一。一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。
今年，第九版《诊疗方案》纳入了一批刚在我国上市的药品。国家医保局指出，本次申报过程中，有的药品进行了自主申报并通过了初步形式审查，也有的药品没有申报，尊重企业选择。
多款年费用百万级药品在列
除了新冠口服药，本次通过初步形式审查的药品名单中，还有不少抗癌药、罕见病药和创新药。包括一些年费用高达百万元的明星药。
在肿瘤治疗领域，PD-1/PD-L1单抗能否进医保依然是每年的热门话题。往年每次都会来走个过场的默沙东的K药、百时美施贵宝的O药，这次没有出现名单中，阿斯利康和罗氏的PD-1、PD-L1产品也都没有来。不过，思路迪/康宁杰瑞的PD-L1单抗恩沃利单抗、复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗、康方药业的卡度尼利单抗注射液都在名单中。
除了PD-1，包括罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田制药的注射用维布妥昔单抗等抗体偶联药物（ADC）出现在今年的名单中。
北青报记者了解到，注射用维布妥昔单抗已经是二次冲击医保目录了，去年，其被纳入谈判目录，为了达到2021年医保“年治疗费用不能超过50万”的谈判标准，在谈判前已经主动降价，但最终未能进入当年医保。
而同样在2021年“落榜”医保目录、一针120万元的CAR-T产品阿基仑赛注射液却没有出现在今年的通过初步形式审查的药品名单中。
不过，今年仍有CAR-T产品冲击医保目录——药明巨诺的CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液。北青报记者了解到，该药在部分地区的挂网价达到129万元/针。
此外，拜耳药业研发的广谱靶向药硫酸拉罗替尼㬵囊和硫酸拉罗替尼口服溶液也在此次公布的目录中。拉罗替尼为NTRK基因抑制剂，是一种广谱抗癌靶向药，针对NTRK基因，不分肿瘤来源，在多种肿瘤中有效性一致。根据公开资料，硫酸拉罗替尼口服胶囊成人每年费用为39.36万美元，约合人民币274.63万元。
而在罕见病领域，日本药企协和麒麟布罗索尤单抗、武田制药拉那利尤单抗等也通过了初步形式审查。北青报记者了解到，布罗索尤单抗在我国获批用于治疗罕见病“X连锁低磷性佝偻病”，这种药物一年治疗费用达上百万。而用于罕见病遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液年治疗费用也达上百万。
对此，国家医保局表示，今年，有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。
北青报记者了解到，去年医保谈判 ，以“70万一针”进入中国市场的治疗罕见病SMA药物诺西那生钠最终降价95%，成功进入去年国家医保目录。国家医保局强调，要始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，实事求是地确定保障范围；始终坚持稳健可持续，将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础，通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格；始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。
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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野
