莫德纳和国际艾滋病疫苗倡议组织联合发表声明说,一期临床试验共招募56名身体健康的成年志愿者。48人将接种一至两剂疫苗,其中32人还将接种加强针;另8人仅接种用作加强针的疫苗。所有人完成预期接种后将接受6个月观察,研究人员从分子层面评估免疫反应,检测是否实现免疫目标。
声明介绍,研究人员希望经由常规接种结合加强针的模式,诱导人体部分初始B淋巴细胞产生广谱中和抗体。这“被广泛视为接种艾滋病疫苗的目标”。
艾滋病病毒极易变异,先前研究显示,广谱中和抗体可以中和其多种毒株,有效降低人体内艾滋病病毒水平,有的抗体甚至能够保护人体免于感染。但是,迄今艾滋病病毒感染者中,仅有极少数体内能产生这种广谱中和抗体。
按照声明说法,进入临床试验的艾滋病疫苗使用的抗原由国际艾滋病疫苗倡议组织和美国医学研究机构斯克里普斯研究所共同研发。去年发布的早期临床研究结果显示,两家机构共同研发的一款抗原能让97%的受试者体内B淋巴细胞产生预期的免疫反应。不过,那项研究没有使用mRNA技术。
mRNA技术属于新兴的疫苗技术,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用,而刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在。鉴于这项技术相较于传统疫苗技术具有制备步骤简单、开发与生产周期短等优势,声明说这项新技术会“让疫苗设计与测试变得更灵活、更迅速”。
国际艾滋病疫苗倡议组织负责人马克·范伯格说:“研究艾滋病疫苗的过程漫长且艰辛。要想研制出人们迫切需要的、有效的艾滋病疫苗,在抗原和平台(技术)方面拥有新工具可能成为迅速取得进展的关键。”
声明说,一期临床试验将在美国乔治·华盛顿大学、埃默里疫苗中心、弗雷德·哈钦森癌症研究中心以及得克萨斯大学卫生科学中心四地展开。
开发艾滋病疫苗是全球面临的重要任务和挑战。尽管人类发现艾滋病病毒至今已有约40年,但由于其多变和多样性,迄今尚未有一种针对该病的疫苗能离开实验室并大量应用。(新华社专特稿)