企业在医疗器械产品注册时如何少走弯路？日前，北京青年报记者从市药监局获悉，近日在“京通”平台上线的“北京器审咨询和预约系统”可以成为产品快速上市的“神助攻”，企业通过“京通”小程序，可随时找到咨询沟通服务通道。这是北京市药监局创新咨询沟通模式和打造阳光政务的又一硬措施。

企业用户通过“京通”入口，点击屏幕下方“企业”，完成“请认证企业”后，在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”就可进入该系统。企业注册受理前的咨询和注册受理后的沟通，都可在此系统上留言提问，器械审查中心会指派专人在线上给予严格把关后的书面答复，尽量实现非见面审评。这不仅可以避免同质化提问造成的审评资源浪费，还可畅通企业咨询渠道，并提升沟通有效性。若企业需要现场咨询，也可在系统上递交预约申请，并对现场咨询次数和时间进行了提醒，促使企业咨询之前就把问题理顺。

系统通过权限配置，分流企业的咨询和预约并实现快速响应。同时，会保留每次咨询沟通的记录，方便企业查询。对于企业咨询的高频问题，系统会进行归类统计并在平台公布，切实为企业提供方便快捷高效服务，推进产品快速上市。

北京市药监局党组成员、副局长王厚廷表示，北京市药监局将持续优化营商环境，积极构建多渠道、多层次的企业服务通道，促进医疗器械创新，努力打造良好的医疗器械创新创业生态。

文/北京青年报记者  张月朦

编辑/张鹏