日前，北京青年报记者从昌平区市场监管局了解到，自《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》实施以来，昌平区立足实际，制发《昌平区市场监管局药品检查员管理实施办法》，逐步建立了一支专业性强、素质高的药械监管队伍，并在全市范围内率先推行医疗器械经营“一证多址”改革，更大程度实现企业“准入即准营”，全力推动昌平区营商环境工作再上新台阶。

今年3月1日起实施的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》不再要求医疗器械经营企业经营场所与住所一致。为稳步推进新法规有序实施，保证服务到企，畅通企业与监管部门之间的政策咨询通道，昌平区市场监管局通过召开会议、上门服务等方式，主动为企业讲解新规细则，累计开展政策解读等相关活动80余次，覆盖企业1000余家，满意率达100%。

驻昌企业北京乐普护生堂网络科技有限公司想将原本《医疗器械经营许可证》的经营方式从零售变更为批零兼营。针对企业零售和批发两种经营方式，需要设立两个经营场所的实际情况，昌平区市场监管局创新试点推行了《医疗器械经营许可证》“一证多址”改革。在企业提交申请且质量管理各环节均符合准入标准后，5个工作日内便为企业成功办理了全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。

“一张《医疗器械经营许可证》可登记多个经营地址，提交一次材料就能解决多个经营场所的问题，真正让我们企业少跑路，省心办。”如此方便快捷的服务，让企业负责人连连点赞，“‘一证多址’改革极大降低了我们企业场地经营成本和人力成本，便于我们更好地在经营端发力。”

昌平区聚焦医药健康产业，从吸引增量等方面积极助力昌平区招商引资。通过创新试点《医疗器械经营许可证》跨区经营、跨省设库的许可工作，一对一精准服务企业、营造良好营商环境，成功引进年纳税额近千万的优质医疗器械经营企业。

近日，北京某医疗器械公司决定由外区迁入昌平区，了解企业诉求后，昌平区市场监管局为企业迅速办理了《营业执照》变更手续。“但是企业实际办公地址在海淀区，常温库房设立在河北省石家庄市，低温库及冷库又设立在昌平区。”昌平区市场监管局相关负责人介绍，根据企业实际情况，昌平区市场监管局前往海淀区企业实际经营场所进行现场验收，同时发函至河北省石家庄市市场监管局请求协助检查常温库房，全部手续符合要求后，昌平区市场监管局依法为企业颁发了跨区经营、跨省设库的《医疗器械经营许可证》，助力企业落户昌平。

下一步，昌平区市场监管局还将围绕“能力提升年”主题活动要求，针对辖区内430家第三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训，确保辖区内企业真正了解新政内容，享受政策红利。同时不断总结经验，通过典型示范引领，推动服务模式优化升级，为后续全面推进医疗器械“一证多址”许可贡献昌平经验，不断推动昌平区医疗器械事业迈上新台阶。  

文/北京青年报记者 张月朦
编辑/谭卫平