世界卫生组织(WHO)6月1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。
世卫组织总干事谭德塞在记者会上说,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。
科兴疫苗是继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。
日前我们采访到科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东,他就疫情发展最新形势和中外民众最关心的几个问题,和记者来了一场快问快答。
3月22日,医务人员在巴西首都巴西利亚为当地老人接种中国科兴公司生产的新冠疫苗 摄影/卢西奥·塔沃拉
问:WHO授权意味着什么?科兴疫苗从提交申请到获批通过,大概经历一个什么样的流程?
答:全世界很多国家自身对于疫苗的评估、审评能力不足,必须依靠WHO的GMP(药品生产质量管理规范)检查、紧急使用的认证。如果疫苗被WHO认证通过,就可以直接进入这些国家。所以WHO的授权意味着疫苗能够进入更大范围的国际市场。
新冠疫情发生后,WHO一直非常关注疫情变化,也根据疫情发展发布了一系列指南。科兴中维从去年4月份开始与WHO有关专业部门沟通,一年下来开了二十几次会议,向WTO通报我们的研究计划、已经取得的研究结果和研究数据,会议内容还包括工厂的建设、申请派出专家检查工厂GMP所达到的标准等等。
我们也十分感谢WHO的不同门类的专家,他们对我们新冠疫苗的研究给了很多指导和帮助。
2020年3月23日,科兴中维的工作人员在利用细胞工厂进行Vero细胞培养 摄影/记者 张玉薇
问:最近印度疫情持续恶化,影响全球防疫形势,变异病毒尤其令人关注。外界很关心,中国疫苗针对变异病毒有没有作用?针对变异病毒持续不断的出现,我们有什么应对策略?
答:我们正在进行相关的研究,现在主要任务是在不同国家监测主要的流行株是哪些,不是说发生变异就一定跟流行直接相关,它既有可能变弱,也有可能变强。目前,无论是在南非发现的变异株还是在英国发现的变异株,我们的灭活疫苗都有良好的中和作用。
我们也将持续进行检测,现在科兴中维已经准备好了所有的生产线,如果发现疫苗的效果达不到对变异株的保护,我们可以迅速地用变异株来生产疫苗。
5月21日,工作人员在埃及开罗国际机场运输埃及自中国商业采购的首批科兴疫苗原液 摄影/记者 隋先凯
问:埃及卫生部长扎耶德5月9日说,埃及VACSERA公司将于6月开始在本地生产中国科兴公司研发的新冠疫苗。这是怎样的一种合作形式?
答:只有接种率大幅提高之后,才能有效降低发病率。这是WHO、各国政府和疫苗供应商共同的目标。因此我们接下来努力的方向是扩大疫苗的产能,扩大疫苗产能之后再增加疫苗的供应。
面对全球疫苗的巨大需求,我们现在采取的解决办法不仅仅是提供成品疫苗,还把大包装的疫苗运到一些国家去,授权这些国家进行生产。授权生产使我们供应疫苗的效率更高、成本更低,核心目的还是迅速使这些国家获得疫苗,尽快提高接种率,把发病率降下来。埃及地处非洲,整体上疫苗供应不足,所以我们觉得在埃及选择这样的授权生产更有意义。
想要快速提升疫苗生产能力、保障疫苗供应,授权生产是最直接、最有效的方式,所以我们要动员除中国之外的更多国家加入到生产的队伍中来。我们现在的目标是能有10个国家被科兴中维授权合作生产新冠疫苗。
编辑/毛羽