2020年新冠肺炎疫情席卷全球，IVD（体外诊断）、ICL（第三方医学检验）行业市场需求随之水涨船高，IVD、ICL企业业绩也持续走高，并成为资本竞逐的对象。

据相关券商统计，目前在已披露2020年业绩预告的公司中，有26家上市公司业绩预增，其中圣湘生物、达安基因、东方生物、明德生物四家公司净利润同比增速超1000%。

随着冬春季节的来临，国内多地疫情出现零星反弹，加上春节返乡潮来袭，全国大规模核酸检测进行时。IVD与ICL行业再次迎来巨大市场需求。

不过，与此同时，从2021年1月开始，国内各地纷纷下调核酸测定项目价格，如海南省由原有价格160元/人次调整为98元/人次；湖北省由原有132元/人次调整为80元/人次；黑龙江省哈尔滨市由原有109元/人次调整为80元/人次。

那么，进入2021年的IVD、ICL行业将面临什么样的发展状况？1月26日，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司副总经理李君阳对记者表示：“未来随着疫情逐步趋于稳定和返乡热潮退去，核酸检测的价格还有进一步下调的空间。预计到3月份市场需求增速放缓，各公司依靠规模化量级订单减少边际成本以此保证净利润平稳回落，行业市场逐渐萎缩，利润持续走低。不管对于生产企业还是检测机构来说，都不能把试剂盒生产和核酸检测业务当作主营业务，只能当作诸多业务中的一环，借疫情之机、行业高景气利好之势转型才能长久生存。”

价格探底

1月28日，一年一度的春运将拉开序幕，但今年与往年不同的是，返乡需要做核酸检测。

这一新政将给众多IVD、ICL企业带来巨大的市场需求。试剂盒生产厂商处于核酸检测服务链上游，第三方检验机构处于中游，上承生产商下接终端市场。

根据华安证券测算，该政策的推行对于核酸检测产品的生产厂商来说，提供了百亿级别的新增市场。对于检测服务提供商来说，有千亿级别的市场增量。

目前，河北、上海、北京以及东北三省均出现零星病例，区域内集体性核酸筛查已成常态化要求。截至1月23日晚6时，吉林省长春市各大社区全员核酸检测完成，累计核酸检测514.23万人，中高风险地区的防控全员筛查排除同样为行业带来不可忽视的利好。不过，返乡核酸检测和集中排除筛选带来巨大的市场增量的背后却有着诸多限制。

集中排除筛查业务由于人口基数大，往往采用混采、混检方式。混检、混采方式在一定程度上缩减检测成本，提升筛查效率，但同时也一定程度上延长了企业单次业务时间。

同时，承接“全员核酸检测”虽然可以带来巨大的订单额，但由于政府公共卫生支出拨款存在数月到半年的账期，使得企业营收回流缓慢。

此外，工业和信息化部副部长王江平表示，截至2020年8月，我国核酸检测试剂周产就能达到了4648万人份，核酸检测设备周产能达到1200余台。随着疫情防控进入常态化，各方面对核酸检测设备和试剂的需求有所减少。试剂盒产能疫情中期就已具备一定规模，足以支撑需要，意味着未来核酸试剂盒市场扩张规模有限。行业经历一年多的发展，已经出现了一批头部玩家，这些头部玩家在技术、人才、安全、运营上形成了巨大优势，并逐渐挤占新兴玩家的生存空间。

浙商证券报告中指出，圣湘生物2020年业绩预告中显示新冠病毒检测试剂集中采购中，核酸检测试剂最低报价仅为8.88元/人份，显示核酸检测试剂价格已趋于谷底。价格触底，需求仍有支撑的现状意味着未来利润将会平稳回落，试剂盒成本再难压缩。

对此，李君阳表示目前核酸检测试剂盒供货价格相对透明，成本控制较低，选择上游以企业资质好、产品质量优以及供货链稳定性为第一衡量标准。“公司下属的北京奥康华医学检验所刚刚承接了北京顺义区集中核酸排查检测。开展核酸检测业务以来，不断有上游试剂盒供应商来商谈业务，但试剂盒成本与利润转化率过低丧失更换上游的必要性。”

创新不易

核酸检测当下主流方法都是荧光PCR法。大致原理是以病毒独特的基因序列为检测靶标，通过技术手段扩张，让这段靶标指数级增加。每一个增扩以后的DNA序列都可以与预先加入的一段荧光标记探针相结合并产生荧光信号。因此，扩增的靶基因越多，信号就越强，也就可以判定是否有感染。

“未来核酸检测市场将会有两次波动：一是返乡潮结束，二是全国疫苗规模化接种结束。因此今年3、4月之前是IVD行业的黄金时期，后续的需求将会持续下降，抗体检测市场需求将会有所上升。”李君阳如是说道。

据李君阳分析，开发竞品打出差异化模式难度相对比较高。“新品研发需要临床经验与测试，并且新冠病毒季节性出现的特性使得利润营收不稳定，非常态化的运行让核酸检测新品研发的门槛大大增加，投资回报率低。因此大部分公司科研重心都不会放在核酸检测上，仍以原有主营业务为主。”

但值得一提的是，难以形成差异化竞争并不意味着无法创新。1月13日，圣湘生物集成化全自动核酸检测方案所提出的零接触检测核酸基地建设落成。该模式采用加样机器人，全程操作在生物安全柜中进行，人与生物样本“零开放式接触”，可以一键式完成核酸检测中样本的开盖、转移、关盖操作，实现“零开放式接触”原始样本管直接上机、自动开盖、自动关盖、样本转移，高效视觉识别系统，液体捕获无滴漏，避免交叉污染。

不过总体来说，核酸检测本身并没有太高的技术壁垒，门槛在于实验室的资质，但这对于头部玩家而言，也并不难获取，因此当疫情防控进入尾声后，核酸检测业务就将回归常态，资本市场也将趋于理性。

对于核酸检测产品或服务非主营业务的企业来说，短期利好并不能撑起企业未来，还是要着力发展主营业务。

来源/21世纪经济报道

编辑/樊宏伟