北京青年报记者3月28日了解到,礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。
北青报记者了解到,艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。
“斑秃(Alopecia Areata)是一种自身免疫性脱发疾病,典型临床表现为毛发斑片状脱落,呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片,可影响任何毛发生长区域,包括头发、眉毛、睫毛,部分患者可有指(趾)甲变化”。北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍说,近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势,严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发,且严重影响患者的心理健康和生活质量,既往治疗基本上口服和外用激素,虽然有一定疗效,但是也有很多副作用,多数患者对治疗不满意。艾乐明作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国,满足患者的需求。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:“作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物,此次艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求,也为医生带来了新的临床药物选择。BRAVE-AA2研究验证了艾乐明用于包括中国患者在内的全球人群的有效性及安全性。”
礼来中国总裁兼总经理贝栎铭表示:“我们始终致力于研发能为人类生活带来改变的药物,礼来在未来5年内有望将近30种新药(含新适应症)引入中国,满足患者的切实所需。秉承‘植根中国,造福中国’的理念,我们将一如既往地提供创新解决方案,引领创新,助力‘健康中国2030’。”
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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟