这两天,微博热搜中悄然出现了#多家龙头药企疯狂囤猴#的热搜。
有哪些龙头药企?为何囤猴?
英雄所见略同的囤猴
热搜的缘起,或因昭衍新药6月6日的公告。
被冠以“猴茅”之名的昭衍新药,在6月6日公告称,其将2万只实验猴划归至名下。此前公司曾披露,拟以9.75亿元收购广西玮美生物科技有限公司100%股权;以8.3亿元收购云南英茂生物科技有限公司100%股权。两笔交易合计金额超过18亿元。
公开资料显示,两家公司为实验动物供应商,其供应的实验动物就包括医药研发过程中所需的食蟹猴和恒河猴。
昭衍新药早在2018年年报中就曾提到:拥有灵长类动物模型资源或技术将会赢得市场主动权,甚至可以作为战略资源进行垄断。目前,公司在广西投的用于超过1.5万只大动物饲养能力的模型设施已基地已经完工,养殖区中有猴舍54栋。
2021年,康龙化成也没闲着。4月购入肇庆创药50.01%股权,10月公司全资收购康瑞泰生物,获得14万平方米的猕猴、食蟹猴繁育基地。截至2021年底,康龙化成NHP(非人灵长类动物)存栏接近1万只。
2020年1月,药明康德完成对广东春盛猴场的收购,该猴场的食蟹猴饲养规模达2万余只。
2022年一季度,美迪西上市以来首次单季经营现金流净额出现负值,公司给出的原因是:“主要系本期支付的实验动物款大幅增加及部分客户阶段性回款放慢所致。”美迪西当期购买商品、接受劳务支付的现金从2021年的0.74亿提升至1.73亿。有行业人士对记者判断:公司在“囤猴”。
有迹可循的涨价
美迪西在2021年年报中提及《大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立》等在研项目均涉及食蟹猴。而其年报还指出,临床前CRO业务的成本受到临床前业务实验用猴的价格及数量持续上涨等因素影响而大幅上涨。
2018年,中国食品药品检定研究院食蟹猴采购项目的采购需求显示,研究院计划采购150只食蟹猴,预算金额为210万元,平均每只食蟹猴的价格为1.4万元;2021年,中国食品药品检定研究院的食蟹猴采购需求为200只,预算金额与最高限价均为1410万元,平均每只食蟹猴的价格为7.05万元;2022年2月,该研究院拟采购实验用食蟹猴30只,预算金额为366万元,平均每只食蟹猴的价格超12万元。
实验用猴的价格并非突然上涨
据国金证券,2018至2019年食蟹猴价格快速上涨,特别是2019年下半年,食蟹猴的价格在1.5万元到2万元每只。2020年以来,随着中国生物大分子早期研发项目的快速增多,食蟹猴的供需关系进一步紧张,价格快速上涨;同时新冠疫情爆发后,新冠相关疫苗和治疗药物对食蟹猴的使用需求快速提升,进一步加剧了食蟹猴的供需关系紧张,采购价从2万元/只提高到7万元/只左右,2022年一季度末以来食蟹猴的价格进一步上涨至15万元/只左右。
根据Nature相关文章,美国NIH(国立卫生研究院)过去两年间向美国NPRCs(国家灵长类动物研究中心)投资约2900万美元,以缓解该类动物短缺情况,预计该投资预算仍将增加。
记者以“食蟹猴/实验猴”为关键词在天眼查上搜索,联系数十家开展食蟹猴养殖的企业,多数企业表示目前已经无猴可卖。
如果药企和二三线后的CRO都买不到猴,订单无疑会向掌握猴源的CRO公司集中。因为他们别无选择。
在进行生命科学基础研究及药物研发时,需要借助与人类相似的实验动物进行疾病机理和诊断治疗方法的研究。
我国在2001年颁布的《中国实验动物质量国家标准》中指出,所有新药的研发和疾病的诊断、治疗方法的确立与改进等,都必须在非人灵长类动物身上获得可靠结论后,才能进入临研究。
公开资料显示,实验猴运用在生物药临床前试验研发中的占比为75%左右,在小分子化学药物临床前研究的占比仅为25%左右。另外,据统计,一款新药临床前研究至少用到60只实验猴,采购价格接近1000万元,其中,重复给药28天的毒理实验需要约40只猴子,如果继续做药物代谢实验,这还需要约20只。
实验动物的稀缺
有相关药企工作人员对记者介绍,对于部分中小型实验用猴生产企业,在资金周转困难或短期利益趋势情况下,难以制定和执行科学、长远的种群繁育及更新计划,更愿意“有猴就卖”。如此较为短视的策略导致了企业的繁殖种群动物老龄化严重,繁殖率下降,个别实验用猴生产商的种群年繁殖存活率甚至低于30%。
“实验动物”相较普通动物,不仅要进行严格的人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,还要保证遗传背景明确或者来源清楚,才能进行科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验。
受新冠疫情影响,2020年1月26日国家市场监管总局、农业农村部、国家林草局发布了《关于禁止野生动物交易的公告》,自公告发布之日起至全国疫情解除期间,全面禁止猴子在内的所有野生动物的交易活动。
据中国实验灵长类养殖开发协会统计,截止至2018年底,全国实验用食蟹猴存栏量21.12万只。2020年以来食蟹猴进口种源中断后,种群优化存在一定压力,同时商品猴价格大幅上涨抑制了短期猴场对幼猴留种和种群扩大的意愿。国金证券预计,2021年国内实验用食蟹猴存栏量下降至15-18万只。并且随着种猴种群的退化和数量下降,食蟹猴的年出栏量呈下降趋势,目前年出栏量在3万-3.5万只(3岁以上出栏)。
除了实验猴以外,药康生物的招股说明书中,还列举了各实验动物的种类及用途。
根据华创证券研报显示,小鼠占全球实验动物市场规模的比例约为51%,占中国实验动物生产数量的70%,均位列第一,其次为大鼠、非人灵长类动物。
除了高成长以外,稀缺性价值也是诞生牛股的核心要素。目前,国内有从事实验动物业务的企业,包括药康生物、南模生物、百奥赛图、维通利华(Charles River在中国的子公司)、赛业生物(Cyagen Biosciences在中国的子公司)、昭衍新药等,市场竞争较为激烈。(张雪)
编辑/田野