12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。
仅不到20个月的时间,清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作,将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终获得中国的上市批准。
作为幕后的研发主力,张林琦教授团队奋战600多个日夜,不但在进度上将国内外一众对手甩在身后,更将知识产权、使用权牢牢把控在中国人自己手中。临床实验显示,这款药物将新冠重症和死亡率降低了80%。
张林琦教授表示:“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性,是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段,充分展示了清华大学在抗击传染病领域的深厚积淀与技术储备,以及召之即来、来之能战、战之能胜的担当与能力,为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。”
据了解,张林琦教授团队在2020年1月10日2019-nCoV病毒序列公布后迅速开始疫苗研发工作。起步早、进展快,张林琦教授团队在抗体药物领域研发的抗新冠抗体组合药物在多个时间节点上都是第一名。
张林琦教授团队在药品研发过程中,获得了社会各界的广泛支持。2020年1月17日,在张林琦教授团队刚刚宣布启动研发工作一周后,腾讯公司、水滴公司与泰合资本便联合捐赠600万人民币,用以支持清华大学新冠疫苗和药物研发工作。
在抗新冠病毒特效药国内获批上市的第一时间,张林琦教授再次向曾经的捐赠方表示感谢:“感谢腾讯、水滴和泰合大力支持和鼓励,清华团队会继续努力,不负众望,继续进步!”
文/北京青年报记者 李佳
编辑/高艳