抗原检测试剂盒使用范围逐步明确。

12月8日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案》（下称《方案》）。其中明确，除有自主抗原检测需求人员与人员密集场所人员需要自主进行抗原检测之外，居家老年人和养老机构中的老年人应当每周开展2次抗原检测或随时自主进行抗原检测。其所在地级市/区县，要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂。同时，以基层医疗卫生机构为单位进行储备，需按照服务人口总数的15%-20%储备抗原检测试剂。

同时，12月8日，国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

受政策持续利好推动，12月9日，抗原检测股开盘持续冲高，东方生物拉升涨超9%，诺唯赞、毅昌科技、热景生物、安旭生物、万孚生物等涨超5%。

不过值得注意的是，在销售端，抗原检测产品价格已受到限制和强监管。

此前在3月25日，国家医保局指出，“新冠抗原检测”价格项目由各省级医疗保障部门按照不高于每人次5元制定政府指导价（最高限价），各地更是持续开展集采相关工作。

有二级市场分析师向21世纪经济报道记者直言，尽管未来抗原试剂盒市场持续放量，但是行业本身的技术壁垒并不高，短期内市场有炒作情绪，“该行业未来价格战在所难免”。

市场竞争激烈

近期，成都、广州、北京、重庆多地优化调整疫情防控政策，并倡导居民家中自备新冠抗原检测产品后，抗原检测试剂盒受到市场热捧。

第三方统计数据显示，目前抗原自测盒的日均销量比11月份增长400多倍；某医药电商数据显示，11月28日至12月4日，抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%；且有医药流通商公布数据，东方生物、生之源等厂家生产的抗原检测产品销售增长较快，其中12月第一周（1-7日）销售额环比上一周增长迅速，东方生物产品环比增速达291%，生之源产品环比增速达3031%。

同时，生产端也持续加速追赶加产能。

近日，多家企业透露目前生产状况。其中，亚辉龙每日生产750万份抗原试剂盒，并表示所有产品均是当天生产当天发货，未来试剂盒的生产还会根据订单情况调整。东方生物表示，市场对抗原检测试剂的需求量升高，公司的产能处于“爬坡”状态。

然而，在抗原检测产品需求扩大的同时，抗原试剂行业竞争也日益激烈。如何抓住时间窗口和在强监管之下形成竞争力，仍是企业面临的关键问题。

青岛君研生物科技有限公司董事长姜文彬此前在接受媒体采访时也透露，“生产抗原检测试剂在技术上并没有很高的壁垒。”

另一方面，由于技术壁垒较低，相关厂商争相入局，市场强监管信号也在不断释放。

3月12日，国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，强调将加强相关经营环节的监督检查。

此后，海南、云南等地陆续发布公告表示，强化抗原检测试剂质量监管，并开展新冠病毒抗原自检试剂监管工作。

在12月8日发布的公告中，国家药监局再次指出，各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产，保障产品质量安全。

价格战不可避免

此前即有体外检测业内人士向21世纪经济报道记者指出，目前抗原检测赛道较为拥挤，随着获批的产品越来越多，产品价格利润将进一步走低。

21世纪经济报道记者查询美团、饿了么、淘宝等电商平台发现，目前大部分单人份新冠抗原检测试剂盒零售价在10-16元不等，如购买其余规格，如20份/盒等，平均每份单价更低。

值得注意的是，国内抗原检测产品终端销售价格相比国外更低。以九安医疗为例，目前，亚马逊美国电商平台上，九安医疗5份装iHealth试剂盒售价31.46美元（折合人民币约218.5元）。而在淘宝平台上，九安医疗官方售卖自测新冠抗原检测试剂盒5人份售价24.9元。

某从事抗原出口检测人士向21世纪经济报道记者指出，当前抗原检测市场的竞争已十分激烈。半年之内，出口美国市场的产品价格已从5.5美元（单人份）降至如今的二点几美元。而国内的竞争更是激烈，如今加上各种人工费用，一份的成本大概在1.6元。

广发证券发布研报称，目前，我国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2-3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分构成。其中，生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，对成本有较强的调节能力。极限情况下，生产成本可压低至1.5元。

集采的推进也进一步压低了抗原检测产品的价格。

3月15日，广东、河南两省公告集采中选企业为万孚生物，其中选价格调整为9.8元/人份。相比于2021年万孚生物以16.8元/人份中选广东省抗原检测产品集采价格，本次集采平均降价近50%。

4月29日，广东18省联盟集采新冠抗原试剂中标结果公布，共有15家新冠抗原企业中选，中选最低价3.91元/人份，最高价4.95元/人份。

12月2日，吉林省发布新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告，进一步降低抗原检测试剂集采价格，最高限价为3.9元/人份。

目前来看，抗原检测市场仍有望放量。华安证券研报认为，长期视角下，国内抗原检测市场规模有望达2700亿元；中泰证券预计，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。

但针对短期内抗原产品的“热炒”，专家也提醒，切忌盲目囤积。同时，抗原产品使用期限较短，容易过期，也要谨慎“囤货”。

中山三院感染科医生庞毅华向21世纪经济报道记者表示，“如果有居民觉得没什么事也想测一下，这也是没必要的。这不仅增加金钱成本，而且如果是无症状感染者，阳性率也不高，起不到筛查作用。如果所在区域不在高风险区内的话也不需要做抗原检测。此外，已经确诊的患者以及处于恢复期的患者也不需要做抗原检测，此类人群应进行核酸检测，结果更加准确。”

编辑/樊宏伟