近日,全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物——中和抗体Evusheld(恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批。北京青年报记者获悉,明天,也就是7月9日,该药物将正式开始首例注射,价格为13300多元一针。
适用于免疫功能低下者和不能接种疫苗者
据了解,由于恩适得尚未在我国上市,根据“国九条”相关政策,可在博鳌乐城先行区使用,新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院,适用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。
该药在海南的获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆的首次先行先试准入。对于该药的作用原理和适用人群,博鳌超级医院在微信公号发文称,新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域(RBD)与其受体血管紧张素转化酶2(ACE-2)结合,侵入宿主细胞。恩适得中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
也正是如此,恩适得适用于免疫功能低下者和不能接种疫苗者(约占全球总人口的2%),包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。
此外,博鳌超级医院在微信公号还称:对于使用疫苗效果不佳,以及需要除疫苗外额外保护的人群,恩适得能提供“即时”与“持久”的保护。
明日开打,一针价格在1.33万—1.40万元间
瑞金海南医院和博鳌超级医院的工作人员均告诉北京青年报记者,7月9日将正式开始注射,自从消息发布后,每天咨询量都很大,“8日上午就有几十人打来电话询问相关情况。”
对于社会各界都关注的价格问题,瑞金海南医院工作人员向北青报记者透露,一针价格在1.33万—1.40万元之间。博鳌超级医院的工作人员则表示,该院现有新冠预防药2000针,每针的价格为1.33万元,包含住院费、检测费在内。
该工作人员表示,“注射后立刻起效,药效为六个月,适合经常出国出差、中高风险区的人群。”她同时提醒,“最好提前两天预约,注射当天办理住院,观察无碍之后当天就可以出院。”而对已经注射过新冠疫苗加强针的人员,她建议隔半个月后再注射这款预防针。
提醒:药效六个月,若过敏立刻停用
博鳌超级医院微信公号发布的信息还显示,华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (奥密克戎) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。
此外,恩适得有效期6个月,6个月后如果新冠病毒仍在流行,符合恩适得 EUA条件的个人可以每6个月重新给药一次。
博鳌超级医院微信公号发布的信息也强调:对恩适得有过敏反应的,应立刻停止使用。另外以下情况的患者使用恩适得前需要提前告知医生:刚接种过新冠疫苗的;有心脏病史的;有凝血障碍或血小板减少症(血液中的血小板水平低);怀孕期或者哺乳期;任何严重或者慢性疾病。需要提醒的是,恩适得常见的副作用包括头痛、疲劳或咳嗽,且这些不是全部的副作用。
文/北京青年报记者 宋霞
编辑/樊宏伟