近年来，由于临床需要，人工体外膜氧合（ECMO）逐渐走上了国产化之路。突如其来的新冠肺炎疫情，更加速了企业对国产ECMO的研发进程。

近日，中国医学科学院阜外医院一名暴发性心肌炎患者在国产人工体外膜氧合（ECMO）的支持下，实现了心脏功能的恢复，并成功脱离ECMO的辅助。这是国产体外心肺支持辅助系统首次应用于临床，帮助患者心功能恢复。

ECMO被称作“救命神器”

ECMO俗称人工肺，它可以对重症新冠肺炎患者进行呼吸循环支持，为患者赢得救治时间，被称作“救命神器”。

ECMO作为急救重症领域的先进技术，代表了一个医院甚至一个地区一个国家的危重病人抢救水平。

不过，目前ECMO在我国使用得并不多。《2021年中国心血管病医疗质量报告》显示，2020年国内开展ECMO治疗的医院共443家，共使用5866例ECMO。

但根据2009—2019年阜外医院ECMO使用数据，患者的成功脱机率高达60%，这表明目前国内成熟的ECMO中心管理水平与国际相差无几。

疫情加速ECMO国产化之路

近年来，由于临床需要，ECMO逐渐走上了国产化之路。突如其来的新冠肺炎疫情，更加速了企业对国产ECMO的研发进程。

ECMO的基本结构包括血管内插管、连接管、离心泵、膜肺氧合器、供氧管、监测系统等。要让中国的ECMO尽快走向市场，需要“死磕”离心泵、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发。

离心泵和膜肺氧合器是ECMO的两大核心构件。离心泵是一种驱动装置，驱动机体的血液进入ECMO循环。它是ECMO国产化需要克服的难点之一，但目前国内有几家研发公司已逐步攻克了这个难题。

膜肺氧合器用于实现病人血液中的二氧化碳和空气中的氧气交换，其核心科技是一种特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜，又称PMP膜。

“这种材料全球仅有一家供应商，这就导致生产产能受限。因此，PMP膜我们只能自己研发。同时，膜肺氧合器和离心泵都属于三类医疗器械，是管控最为严格的医疗器械，需要经过大量临床试验才能获批上市，但由于病例较少，临床试验会持续较长时间，从而导致注册时间推迟。”吉冰洋说。

目前，在国产ECMO领域，OASSIST ECMO系统是第一个同类注册的产品，为我国首个拥有完整自主知识产权的ECMO系统。

吉冰洋表示，下一步，中国医学科学院阜外医院将继续为心血管病患者保驾护航，在提高诊疗能力的同时推进重症诊疗设备的国产化进程。

编辑/王静