报道指,美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果,包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。
FDA工作人员说,该药在降低住院和死亡风险方面有效,但他们没有表明是否支持该机构批准该药。FDA还表示,在后期试验中未出现重大安全问题。
FDA说,仍在对莫那比拉韦进行审查,并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。
上周早些时候,这两家公司告诉FDA,对后期研究结果的最终分析表明,该药的有效性为30%。但是,两家公司今年10月在初步查看了试验结果后公布,莫那比拉韦的有效性为50%。
目前,莫那比拉韦已被授权在英国紧急使用。英国政府本月初表示,抗新冠口服药莫那比拉韦被发现“安全有效”,可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。