6月13日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®️）已获得中国国家药品监督管理局批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于Ⅲ期临床试验LEAP-012研究的数据。

国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国肝癌新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是中国第四大高发和第二大死亡癌种。2012至2015年，我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去根治性手术切除的机会。

“帕博利珠单抗和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。” LEAP-012研究主要研究者、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授说。

据了解，此前帕博利珠单抗注射液已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。此次新适应症的获批，是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/汪浩舟