记者15日获悉，经国家药监局批准，斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的新冠病毒mRNA疫苗“SW-BIC-213”一期临床试验已入组完毕。这是首个获批开展临床试验的沪研新冠mRNA疫苗。

斯微生物首席科学家沈海法介绍，一期临床试验分为成年人组和老年人组，并采用双盲方法，设有安慰剂对照组。对于老年人组，研究人员将在试验中观察他们注射“SW-BIC-213”疫苗后的免疫原性与免疫持久性。

mRNA中文名为“信使核糖核酸”，是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。研发这种新型疫苗有很高的技术难度。

这家上海企业自主研发的“SW-BIC-213”疫苗在设计中包含德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。

据悉，复旦大学附属中山医院已启动一项“SW-BIC-213”新冠mRNA疫苗一期临床探索性研究。试验分为三组，分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25微克加强组、1剂mRNA 45微克加强组。接种过疫苗的一期临床受试者，迄今无一例感染新冠病毒。

生产方面，斯微生物在上海拥有约4亿剂次疫苗年生产能力的mRNA生产线，这是目前亚洲最大的mRNA疫苗生产基地。

文/俞陶然

编辑/倪家宁