人用狂犬病疫苗供应企业添新军:设计年产能1500万剂
北京青年报客户端 2020-10-24 16:11

10月24日下午,北京生物制品研究会在北京举办了《中国人狂犬病防控进展暨疫苗展望研讨会》,相关疾控机构和医疗机构专业人士围绕狂犬病防控等进行广泛而深入的学术交流。会上分享了我国狂犬病防控的进展、犬咬伤后伤口的规范处置、人用狂犬疫苗的质量标准及供应等话题。

北青-北京头条记者从研讨会上了解到,人用狂犬病疫苗供应企业又添新军,依生生物斥资4亿元升级新建的狂犬疫苗原液和分包装生产车间已投产,设计年产能可达1500万剂,助力我国狂犬病疫苗供应。

人多因被疯动物咬伤、抓伤而感染狂犬病,狂犬病又名恐水症,它是急性、进行性、人畜共患,几乎不可逆转的致死性脑脊髓炎,潜伏期长,只能预防,无法治疗,目前是病死率最高的急传染疾病,该疾病一旦发病,病死率高达100%。目前全球范围内狂犬病每年死亡病例接近6万例,相当于每九分钟使一人丧命,其中几乎半数为儿童。

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为了能够有效的控制与预防狂犬疾病,2007年9月28日被设为 “世界狂犬病日”,以提高人们对狂犬病的认识,降低狂犬病造成的危害。2020年9月28日是第十四个世界狂犬病日,主题是“终结狂犬病:协作,接种免疫”,多部门协作加强犬的管理和疫苗接种,同时严格做好人暴露后伤口的处置和疫苗接种,以期按时达到2030年全球消除犬传人狂犬病的目标。而这一目标的实现离不开高品质的疫苗的供应。

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早在今年3月,就有一些地方疾控机构发文称,因受部分生产企业生产设备升级改造、停产整改等因素影响,今年上半年我国只有7家具有狂犬疫苗生产资质的公司有产品通过国家检验合格后上市,狂犬病疫苗供应情况不容乐观。今年5月以来,我国人用狂犬疫苗短缺的态势又进一步扩散。

近日,据中国食品和药品鉴定研究院网站公布显示,9月30日新增一家人用狂犬病疫苗生产企业产品检验合格准予放行,据了解,依生生物斥资4亿元升级新建的狂犬疫苗原液和分包装生产车间于2019年下半年获得国家食品药品监督管理总局颁发的GMP证书和生产许可证,从春节后全体员工克服疫情阻碍,全力保证工厂正常生产,顺利将产品供应上市。该企业设计年产能可达1500万剂,可保证每年约300万人次的接种,为广大民众提供优质的狂犬疫苗的同时,将进一步助力我国犬苗供应。

北青-北京头条记者从研讨会上了解到,专家表示,全球狂犬病疫苗均采用世界卫生组织规定的标准,包括统一的效力检验用标准品、统一的攻击病毒、统一的检验程序、统一的判定原则和统一的质量标准。目前,我国已经建立了与国际水平相当的狂犬病疫苗质量标准和检测的基本准则,部分项目甚至高于国际标准。我国狂犬病疫苗缩短免疫程序后同样安全、有效。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/毛羽

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