感染病例激增!美FDA批准辉瑞、莫德纳更新版新冠疫苗
财联社 2024-08-23 10:46

美东时间周四,在新冠感染病例激增的背景下,美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗,以更好地应对当前流行的新冠毒株。美股盘中,辉瑞股价跌约1%,莫德纳跌约4.5%。

据FDA介绍,新的疫苗针对的是一种名为KP.2的变异株,它是新冠病毒奥密克戎JN.1变异株的第三代亚分支,也是JN.1变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。

数据显示,KP.2是5月份主要的新冠变异株,世界卫生组织(WHO)于5月初将KP.2列入“需要监测的变异株”,但现在,它只占美国所有感染病例的3%左右。也就是说,FDA的行动有些落后了。

尽管如此,辉瑞和莫德纳表示,他们针对KP.2的疫苗可以产生更强的免疫反应,也可以对抗其他还在传播的JN.1亚分支,如KP.3和LB.1。

FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说:“鉴于之前接触新冠病毒和接种疫苗的人群免疫力下降,我们强烈建议那些有资格的人考虑接种更新的新冠疫苗,以提供更好的保护,抵御目前流行的变异株。”

今年6月份,美国疾控中心(CDC)建议,所有6个月以上的人群今年都应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。而辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗目前适用于12岁及以上的人群,并在紧急情况下被授权用于6个月至11岁的儿童。

辉瑞公司表示,该公司将立即开始销售这种新疫苗,并希望“未来几天”在美国各地的药店、医院和诊所都能买到。莫德纳在一份声明中表示,该公司希望在未来几天内推出这款产品。

莫德纳首席执行官斯蒂芬·班塞尔指出:“及时接种新冠疫苗仍然是保护人们和预防严重疾病的最佳方式之一。我们感谢FDA的及时审查,并鼓励人们接种更新的新冠疫苗。”

新版的疫苗推出多少给美国人带来一些安慰,因为美国夏季的新冠疫情正在变得糟糕。美国新冠疫情无论是感染率、就诊率还是死亡率都出现了上涨的趋势,这也让美国医疗界忧心忡忡。

CDC数据显示,几乎每个州的废水数据都显示病毒活性“非常高”,截至8月10日的一周,美国新冠的检测阳性率达到18.3%,较一月前大幅抬升。

美国国家过敏和传染病研究所前所长福奇近期表示,高危人群应认真对待新冠抬头趋势,在人流密集处重新佩戴口罩。他指出,人们不需要停下自己的社会活动进行隔离,但当身处拥挤的密闭空间中时,尤其是高危的老年人和患有基础疾病的患者,其最好的预防措施就是佩戴口罩。

尽管美国卫生官员长期以来一直告诉美国人,最好每年接种一次新冠疫苗,但许多美国人可能会无视这种声音。许多人认为,没有必要再接种加强针了,新冠病毒已经不值得担忧。

编辑/范辉

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