据3月11日国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准,成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。有公告显示,本品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。(3月12日《扬子晚报》)
低浓度阿托品滴眼液一度被视为“近视神药”,并在家长当中引发一股强劲的抢购潮。比如2021年12月23日,0.01%硫酸阿托品滴眼液在河南省人民医院获批上架,消息一出,就出现了家长排队购买滴眼液的现象。此外,沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院也曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用,同样引来家长的抢购。网上代购生意也十分火爆,甚至催生了一条完整的异地代购服务链条。
过去抢购或代购这种“近视神药”,不仅在打法律的擦边球,而且还转难得手。此前该药尚未在国内获准上市,仅是作为医疗机构的院内制剂来使用的。而院内制剂的使用范围比较局限,因为《药品管理法》第七十六条规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。尽管以前这种药频遭抢购,但该药毕竟没有获批上市,抢购者和倒卖者会有所顾忌。
当该药在国内正式获批上市之后,交易变得正当,抢购和炒作就会更加理直气壮,难免会有人借机炒作赚钱。尤其是,学生的近视问题受到社会的高度关注。国家卫健委数据显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中初中生为71.6%,高中生为81%,近视率这么高,愿意大把花钱为孩子防治近视的家长不在少数,这么好的赚钱机会,当然不会被炒作者放过。
医院的药剂师也能调剂出的一种滴眼液,其研发生产的技术含量不高,这就意味着,或许会有更多同类药品获批生产上市,且该药仍会以医院制剂的形式大量存在,跟风炒作或囤积居奇的风险很大,理当慎之又慎。
家长则需警惕被一些人刻意制造的近视焦虑和该药的夸大宣传所误导。低浓度阿托品滴眼液在延缓儿童近视方面的确具有一定的作用,该药既有适应症也有禁忌症,超适应症用药、给具有禁忌症的孩子用药,都可能适得其反,甚至产生较大的毒副作用。
国内首个“近视神药”获批上市,部分家长的抢购冲动可能会加剧。在此节骨眼上,家长更应保持清醒。近视可以预防和延缓进度,但前提是要科学用眼和正确使用药品干预。因此,家长与其盲目抢购“近视神药”,不如让孩子多增加户外运动时间,减少近距离用眼,多注意用眼的姿势和习惯。是否选用这类药品干预,不仅要经过医生的诊疗,而且在用药过程中还要得到医生的指导,避免孩子不得其利反受其害。
文/时本
图源/视觉中国
编辑/王涵