昌平区在药械流通领域试点推进“6+4”一体化综合监管
北京青年报客户端 2023-08-11 13:26

多部门联合上门检查,发现问题一次性告知,减少日常检查频次。北京青年报记者从昌平区市场监管局了解到,依据《北京市关于进一步创新和加强事中监管构建一体化综合监管体系的工作方案》,近日,昌平区市场监管局联合辖区多个部门试点推进药械流通领域“6+4”一体化综合监管改革工作,提高监管效能。

据了解,药械流通领域“6+4”一体化综合监管模式中,“6”指探索实施风险监管、信用监管、分级分类监管、协同监管、科技监管、共治监管等六项基本制度,“4”是四项场景化措施,是指由行业主管部门区市场监管局牵头统筹、相关部门共同监管的工作机制,包括“一业一册”“一业一单”“一业一查”“一业一评”,旨在全面提升数字化、规范化监管水平。

日前,昌平区市场监管局药械科、登记科等多科室就联合区消防救援支队、区医保局、区人力社保局等多部门来到天通苑南街道,对111医药馆(天通苑店)、北京同仁堂连锁药店有限责任公司天通花苑药店等药品零售企业统筹开展了一次检查。检查过程中,各部门执法人员对应《药品零售企业合规指导手册》《药品零售企业场景综合检查单》逐条逐项进行了详细检查,针对检查情况当场一次性反馈问题并提出合规经营的综合整改建议。

“相关职能部门向我们发放的《药品零售企业合规指导手册》,一次性告知药品零售企业开展合规经营活动所应遵循的监管法规文件要求,为我们合规经营提供了指引,有助于我们规范健康有序发展。”111医药馆(天通苑店)执业药师于涛介绍,各部门联合检查,减少了日常检查频次,且发现问题一次性告知,企业可一次性整改到位。“既省心又减少了对我们正常经营的影响,确实为我们营造了良好的营商环境。”

据了解,昌平区在营药店402家,为加快“6+4”一体化综合监管在零售药店场景中落地应用,惠及更多辖区企业。目前,试点工作正在天通苑南街道的3家连锁药店进行。同时,为最大化提高执法检查效能,科学配置监管资源,提高监管精准性和有效性,昌平区市场监管局对辖区在营药店正逐步开展“风险+信用”综合评价,即根据企业风险等级和信用状况进行综合评定,确定企业“风险+信用”等级,统一形成分级分类监管名单,并制定差异化监管措施。

“接下来,我们还将协同各相关单位持续开展联合检查,并根据各单位对企业‘风险+信用’的综合评价结果,对企业实施分级分类监管,合理确定检查比例、频次,优化检查方式,开展差异化精准监管。”昌平区市场监管局药械科工作人员李欣欣表示。

通讯员/王星月

文/北京青年报记者 王薇
编辑/彭小菲

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