“不能把熊去氧胆酸药物当做结束疫情的希望。”对于近日爆火的熊去氧胆酸的新冠预防前景,首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳第三人民医院院长卢洪洲表示道。拥有相关产品的上海凯宝内部人士亦透露,“目前市场上熊去氧胆酸类成品药物不少,其疗效通过正常程序验证需一定时间。如果采用RCT临床研究,时间可能快些。”
近日,熊去氧胆酸概念股因Nature一篇论文而“爆火”。该论文研究指出熊去氧胆酸可以用于预防新冠。这款原来用于治疗肝病的成熟药物,成为了“新冠概念股”,相关股票纷纷冲高,今日开盘,相关概念股继续飘红,热度居高不下。
不过财联社记者采访的多位行业人士指出,熊去氧胆酸的疗效需要进一步的验证,当下行情更多的是情绪化炒作。目前绝大多数企业都采用人工合成方式,但人工合成熊去氧胆酸行业缺乏统一标准,大企业要增加产量的难度不大。
新冠预防的“奇兵”?
近日,据媒体报道,“ FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2 ”的研究论文是由英国剑桥大学干细胞研究所等多个科研机构在去年6月撰写出来的,并于近日通过《自然》杂志的同行评审发布了出来。
根据上述论文的说法,研究人员发现了一种临床上治疗胆汁淤积性疾病的药物——熊去氧胆酸(UDCA)能够关闭血管紧张素转化酶 2(ACE2)受体,从而阻断病毒进入人体细胞,由于从 2003 年的SARS-CoV 到 2019 年的 SARS-CoV-2 谱系都利用 ACE2 作为主要入侵受体。所以研究人员指出由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒,因此它可能预防病毒的未来新变种,以及可能出现的其他冠状病毒。
科研人员认为,他们的这个发现,给治预防新冠感染都提供了一个重要的方向。而且,由于他们的发现是从人类这个病毒的宿主这边把感染病毒的渠道尽量关上,所以理论上来讲这种机制比起疫苗来说更不怕病毒变异。同时,由于这种对付病毒的机制,靠的并不是人体的免疫系统和抗体,所以对于那些打不了疫苗,或自身免疫力差的人来说,可能真是个“福音”。
对于该药物的新冠预防前景,卢洪洲对财联社记者表示,熊去氧胆酸需要开展多中心、多区域、多人群的临床试验,以验证该药物对预防新冠或其他冠状病毒的作用和有效性。
卢洪洲认为不能把熊去氧胆酸药物当做结束疫情的希望,他对财联社记者说:“尽管研究指出该药物可以预防新冠病毒,但不能完全将其作为疫苗替代品,我们仍需加强适宜人群的疫苗接种,研发新一代疫苗,特别是鼻喷疫苗,多措并举筑牢人群免疫屏障。”
华西证券投资顾问曹雪峰也对财联社记者表示,“我们不能太乐观,毕竟熊去氧胆酸对于新冠病毒的疗效还没做大规模的临床验证,而且未生病的正常人服用这个药物的副作用也未可知。”
让子弹再飞一会
不过,即便熊去氧胆酸仍有诸多问题待解,但资本市场相关概念股股价却已先行。昨日海辰药业、共同药业、宣泰医药、新华制药等股价涨停,上海凯宝股价涨逾17%,广生堂、福安药业等股价涨逾10%。8日开盘,熊去氧胆酸板块依旧维持大涨,截至发稿,宣泰医药“20cm”涨停,共同药业涨超14%,千红制药、新华制药涨停,海辰药业涨近10%。
上海凯宝内部人士对财联社记者表示,熊去氧胆酸是熊胆粉中的主要活性成分之一,凯宝药业主要产品痰热清注射液、痰热清胶囊以及熊胆滴丸等产品中均含有熊胆粉,公司产品中的的熊去氧胆酸主要来自纯天然的熊胆粉提取,同时公司的体外培育熊胆粉项目也在研发进行中,其研制目的是替代天然熊胆粉,其中也含熊去氧胆酸。
据财联社记者了解,痰热清系列产品是上海凯宝的主打产品,是企业主要营收来源,痰热清系列产品先后被多个省市纳入新冠肺炎保障药物名单或诊疗指南。
一位中药材种植培育行业人士向财联社表示,起初熊去氧胆酸主要是从天然熊胆和熊胆汁中提取,但是活熊资源十分有限,且违反了动物保护法,现在绝大多数企业都采用人工合成熊去氧胆酸。但人工合成熊去氧胆酸行业缺乏统一标准,大企业要增加产量的难度不大,看不出因为熊去氧胆酸概念的火热而导致原料价格持续上涨或短缺的可能性。
曹雪峰对财联社记者表示,虽然熊去氧胆酸药物是一款成熟的肝病药物,但由于是处方药,普通大众取得并不容易,所以不能跟这段时间爆火的疫情防控“四类药”相提并论,当下的行情更多的是情绪化表现。“当然,我们非常期待去氧胆酸药物疗效的进一步验证。”
相关上市公司也有理性呼吁声音,7日,财联社记者以投资者身份从人福医药获悉,熊去氧胆酸胶囊不是人福医药主要产品,目前在国内的产量非常少,仅维持生产状态。人福医药的熊去氧胆酸主要生产基地位于其在美全资子公司Epic Pharma,在美年销售额超百万美元。由于尚未进行验证性临床试验,人福医药对于熊去氧胆酸能否用于新冠病毒预防,目前持审慎的态度。
无独有偶,7日晚间,宣泰医药公告称:近日熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的研究报道,尚未进行验证,能否用于新冠预防及治疗仍存在疑问,目前产销情况正常,未出现销售规模大幅增长,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。
编辑/范辉