2018年,首届中国国际进口博览会上,罗氏将一款治疗ALK阳性非小细胞肺癌创新药带到了中国,得益于进博会这一开放、交流平台和国家的快速审评审批渠道,这一新药在美国获批9个月后就登陆中国市场,让中国患者获益;此后,罗氏将进博会视作一年一度最重要的新产品、新技术展示平台,并在抗肿瘤、免疫、罕见病以及抗流感等多条管线上进行展示。借着进博会的东风,罗氏多款参展展品快速进入中国市场,基本实现与欧美同步获批。今年,作为最早表示支持并参加进博会的外资500强企业,罗氏将连续第五年参会并在1000平方米展台,展示近30款已上市和即将上市的全产品矩阵、全球首发产品及创新解决方案,除多款已在中国上市的重磅产品,还将带来近10款即将在华上市的全球创新产品,覆盖血液、乳腺癌、眼科及神经科学等多条管线。
创新药物可伐利单抗有望早于欧美上市
自2018年进博会举办以来,罗氏就一直积极参加,并通过进博会的高水平开放平台充分展示了其在创新药物研发的强大实力。过去四年,罗氏在进博会上共展示了超30款创新药和新适应症,覆盖抗肿瘤、免疫、罕见病以及抗流感等多个疾病领域,其中近一半的解决方案已经加速来到中国。
“五年来,进博会已成为全球创新产品和前沿科技的首发高地与聚集地,也充分释放了进博会强大的溢出效应。”罗氏制药中国总裁边欣在接受南都记者采访时表示,本届进博会,罗氏将带来多款重磅创新产品,其中一款创新药物可伐利单抗甚至有望成为行业内首个早于欧美上市的创新药,实现中国首发。
可伐利单抗是一种治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的C5补体抑制剂,有望填补中国PNH患者治疗空白。在中国,目前经典型PNH以输血和对症治疗为主,缺乏有效治疗手段。而可伐利单抗是罗氏首个以中国作为全球首发的创新药物,将为中国患者提供全新的治疗选择。
以中国作为全球首发的创新药物,体现了罗氏服务中国患者的坚定承诺,及对中国药物研发环境持续优化和营商环境持续改善的巨大信心。罗氏始终秉承“先患者之需而行”的理念,持续深耕血液疾病领域,并将继续积极与各方合作,加速可伐利单抗的获批上市,开启罗氏“中国研发,服务世界”的新篇章,早日满足PNH患者的未尽之需。
在血液领域,罗氏拥有丰富的产品管线,已在中国上市3款产品,革新了中国血液病的治疗标准。而今年,罗氏将带来一款即将在华上市的重磅新产品——维泊妥珠单抗,实验数据突破弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)治疗的“天花板”的全球首个靶向CD79b的ADC药物(抗体药物偶联物)。
在中国女性最为高发的恶性肿瘤乳腺癌领域,罗氏将在进博会上带来即将在华上市的全球首个乳腺癌抗HER2帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)复方制剂Phesgo,可通过单次5-8分钟皮下注射给药,大幅缩短给药时间,为患者提供一种更快、侵入性更小的全新治疗方案。同时,罗氏还会在眼科、神经科学领域展出自己的全球创新药品,包括全球首个眼科领域的双特异性抗体法瑞西单抗以及全球首个也是唯一一个获批用于治疗复发难治型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症的药物Ocrevus。
这款亮相过的流感药物已纳入国家医保
新冠肺炎疫情让现代医学和病毒等病原微生物的斗争备受关注,而在呼吸道传播疾病领域中,流感病毒引发的流感大流行同样值得重视。
在对抗流感病毒的领域,罗氏始终扮演着“突击爆破”的关键角色。罗氏在进博会上带来过一款“进博明星宝宝”——速福达,在流感季受到了很大关注,其在第三届进博会期间,就被纳入境外临床急需用药名单。
速福达是20年来在中国获批治疗流感的首个,也是唯一一个单剂量口服药物,是FDA批准的首个具有创新作用机制抗病毒的流感药物,于2021年4月在华获批。
该抗病毒药物全程只需一次服药,就能在24小时内显著降低病毒载量和病毒复制,缩短传染期并明显缩短流感症状持续时间,具有重大的临床价值和社会价值。速福达在第四届进博会期间被纳入国家医保目录,成为政企携手、群策群力推进中国公共卫生事业发展的鲜明例证。
“罗氏中国加速器”将在进博会上亮相
本届进博会,罗氏将携罗氏中国加速器成员企业集体亮相,共同助力本土医疗创新生态圈建设,推动中国创新走向全球。
罗氏中国加速器是罗氏全球首家自主建立并运营的加速器,投资近3亿人民币,旨在为罗氏中国加速器成员企业资源,包括资金渠道、合作机会、研发经验、先进的实验设备,并根据每家企业个体化需求制定指导方案,助力科研成果的转化落地。坐落于上海浦东新区张江高科技园区核心地带的罗氏中国加速器大楼即将落成,面积超过5000平方米。
目前,已经有11家本土初创企业从220多家申请者中脱颖而出,成为加速器成员企业。其中,已与罗氏中国创新中心达成8项早期研发合作,共同探索新的科学方向和技术平台。
未来,罗氏中国创新中心和罗氏集团全球研发科学家将积极参与和分享、为创业者提供高质量的实验室和办公室、并在双方自愿互补的基础上建立合作,通过加速器孕育出一批在全球占据创新高地的初创公司。
态度
守初心、强信心 共绘医疗创新“同心圆”
“罗氏集团与中国的渊源已有90多载,中国一直是罗氏全球战略的重要组成部分。近年来,中国不断推进高水平对外开放、持续改善营商环境,罗氏高度关注和重视中国市场,并对中国未来的发展充满信心。”边欣表示。
据悉,罗氏是第一家入驻上海张江的跨国药企。在大型跨国药企中,罗氏率先在华建成并不断升级和完善包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链。近年来,疫情虽然带来挑战,但罗氏对中国市场的信心坚定不移。近三年来,罗氏投资超14亿,对中国市场充满信心。2019年,追加投资8.63亿人民币,将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2021年,投资近3亿人民币的罗氏中国加速器,旨在推动中国医疗创新的加速发展,赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。2022年,追加投资近2.5亿人民币作为营运资金,进一步加大对中国市场的投入,加速惠及中国患者。同时,罗氏上海创新中心(RICS)正式升级为罗氏中国创新中心(CICoR),拥有新药研究与早期开发的独立决策权。
文/王道斌
编辑/倪家宁