2021年11月26日，我国首创的智能化骨折复位机器人临床试验在北京积水潭医院顺利启动，这也是同类产品中全球首个注册临床试验项目。北京积水潭医院作为全国牵头单位，率先完成了包括伦理审查、设备调试、人员培训等前期准备，将依照《医疗器械临床试验质量管理规范》开启智能化骨折复位机器人临床转化的新阶段，这也标志着该院主导研发的骨科手术机器人开始迈进4.0时代。

该项目主要研究者、北京积水潭医院副院长吴新宝介绍，骨盆骨折是骨科治疗中最严重的创伤之一，常规手术过程中"复位"是第一个挑战。由于骨盆周围重要的器官和血管很多，尤其是在做大切口时，手术对患者造成的损伤极大，同时对医生的操作也有更严格要求。

智能化骨折复位机器人，针对骨科手术中难度最大的骨盆骨折手术，实现从骨折复位到定位的全流程智能化辅助，针对不同层级手术的需求提供模块化的解决方案，实现三维实时导航、人工智能规划、自动手术操作，最终较大程度地减少手术造成的损伤，较大幅度地提高复位精度，达到人工徒手操作难以实现的手术效果。 

自2014年，该医院与北京航空航天大学联合开展了骨盆骨折复位机器人的研发，并在2017年通过科技成果转化，成立了北京罗森博特科技有限公司，进一步推进了智能化骨折复位机器人的产品转化。在吴新宝副院长的指导下，研发团队融合了临床与工程学优势，历经了产品设计与定位、模型与样机测试等艰难的开发过程，最终用数字化手段实现了骨科手术机器人的个性化与智能化手术规划与操作。本项目是目前国内外唯一可实现复杂骨盆骨折复位的手术机器人，显示我国自主研发的骨盆骨折复位机器人向智能微创骨折复位这一临床世界级难题迈出了开创性的一步。

该项目是积水潭医院临床试验机构运行的骨科智能手术机器人系列项目之一。现有标本实验显示，智能手术机器人的骨盆闭合复位优良率高达95%，远高于传统手术，这为顺利开展临床试验奠定了坚实的基础。在今年启用的专用骨科机器人病房协同下，医院临床试验示范性病房也将在骨科智能机器人的临床转化方面提供更高效的研发平台。

参加本次启动会的还有临床试验机构办公室主任王美霞、副主任陈志刚，科研处处长于洋，由朱仕文、曹奇勇主任医师带领的临床医生团队，由郭榕晨护士长带领的手术室和供应室团队，北京罗森博特科技有限公司董事长兼CEO王豫以及支撑该试验项目的CRO和SMO团队等。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/谭卫平