近日，北京商报记者调查发现，多家医美机构均推出了不同类型的美白针产品。其中，国产“美白针”为机构调配，主要成分包括谷胱甘肽、氨甲环酸以及维生素C等；进口的产品有南广贵妇、白玉灰等选择。

不过，在政策层面，国家有关部门并未批准以“美白针”为名的产品。专家指出，注射属于医疗行为，临床上每使用一种新技术或者新产品，在新技术或者新产品正式问世之前都必须经历严格的细胞试验，“美白针”尚无临床使用效果方面的统计数据。

多家医美机构存在“美白针”项目

消费者小佳很是苦恼，她告诉北京商报记者，当她停止打“美白针”后，返黑现象严重。“我只要不打了，就会变黑，后来我才知道国内的‘美白针’都不合法。”

“美白针”到底是一款什么样的产品？北京商报记者走访发现，部分医美机构设置了该项目，且价格不菲。在凯X医疗美容机构内，有两种“美白针”套餐在售。该机构咨询师听说记者有美白需求后，推荐了包括“美白针”在内的多种产品。

据介绍，该机构的两种“美白针”套餐分别为10针1999元和10针14800元的产品。“10针为一个疗程，1999元的产品由医生自己调配，主要成分包含维C等物质；14800元的产品名为‘贵妇美白针’，是成套的产品，注射的人比较多。自己调配的产品效果相较14800元的产品差一点。”该咨询师说道。

此外，华X整形以及斯X医疗整形也推出了不同类型的“美白针”产品。华X整形工作人员介绍称，院内提供自己调配的“美白针”产品，成分主要包括维生素C、氨甲环酸、谷胱甘肽等可美白的物质。由院内护士为消费者进行注射，10-15针为一个疗程，目前院内的套餐价为10000元/15针。

斯X医疗整形在售的美白针产品则包括韩国的白玉灰姑娘、意大利的Glutax以及“贵妇美白针”，价格分别为2300元/10针、3300元/4针以及6800元/10针；自己调配的产品在千元/10针左右。

值得一提的是，在走访过程中，有多家医美机构向北京商报记者表示，由于国家药监局未批准过“美白针”相关产品，院内不销售该项目。

针对公司销售“美白针”的原因以及合规性等问题，北京商报记者联系了凯X、华X整形等企业，但截至发稿未收到回复。

注射美白针风险大

多国禁止该项目

虽然美白针在亚洲很流行，在韩国、日本等国家甚至被当做日常的保养品，但是在美国、法国却被下了禁令！

网传的美白针产品

2011年5月，菲律宾食药监局就警告静脉注射“美白针”可能存在严重危害，并公布高剂量注射“美白针”可能导致的副作用，包括中毒性表皮坏死，甲状腺功能紊乱，肾功能受损等。

2015年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）曾发布公告警告称，“美白针”不仅可能无效，而且不安全，因为产品中可能含有有害的成分。除了产品本身的潜在危险之外，不适当或不安全的注射操作也可能传染疾病、导致感染、引起严重伤害。而FDA从未批准任何一种注射类的美容产品。

2016年4月，法国国家医药保健品安全署(ANSM)网站发布公告称，将禁止销售用于皮肤美白或提亮肤色的注射产品，因为这些产品尚未经过授权上市，且存在健康风险。

在我国，早在2013年，央视《每周质量报告》对黑心“美白针”进行了曝光，一位女士在注射美白针后检查出肾功能损伤。国家食药总局多次强调从没有批准过名为“美白针”药品。

所谓的美白针就是几种不同的药物的总称，主要成分为维生素C、谷胱甘肽、氨甲环酸，分别用静脉输液的方式输入人体，起到白化皮肤的作用。然而，现阶段尚未配置标准，商家为达美白效果，给求美者注入过量成分，造成多种副作用。

人体正常情况下每天只需要0.1克维生素C，而美白针的每次用量高达数克（5~8克）。中华医学会医学美容北京分会委员刘桐在央视《每周质量报告》中介绍，使用过量的维生素C，有较大风险。

谷胱甘肽确实可以改善肝炎、肝硬化病人的面色，不过这是因为肝功能改善的结果。浙医二院药剂科周权在接受《青年时报》采访时介绍：“谷胱甘肽是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基，广泛分布于机体各器官内，对维持细胞生物功能有重要作用。在临床应用上，谷胱甘肽主要用于保护肝脏、解毒和抗氧化。说明书里并没有提到可以用于美白，随意用来调配注射，那完全是错误的。”由于谷胱甘肽抑制了酪氨酸酶的活性，从而抑制黑色素的形成，让人脸色苍白。

氨甲环酸又叫传明酸，其实是一种促凝血药物，用于出血性疾病的治疗。副作用是容易产生血栓，尤其是下肢深静脉血栓。下肢深静脉血栓非常容易脱落，形成致命的肺栓塞，因此临床上用氨甲环酸是非常谨慎的。另外大剂量的氨甲环酸还有肾脏损害。

据台湾东森新闻报道，2014年8月8日，张小姐去某美容诊所打了美白针后，竟然上吐下泻，发高烧还查不出病因，最后查出得了急性败血症。报道说，张小姐是舞者，得了急性败血症后，免疫力急速下降，嘴巴周边出现一颗颗不明疱疹。张小姐的爸爸指出，联络过诊所，但后者置之不理。

2016年，顾某为了美白，便到诸暨一家美容店通过静脉滴注的方式注射“铂金美白针”。没想到，却在注射过程中突然出现了胸闷、头晕、呕吐等各种不适症状，送往医院后还出现了严重的败血症症状，一度休克，转到杭州一家医院抢救才转危为安。经查，这家美容店并没有医疗机构执业许可证，给顾某注射“美白针”的刘某等人都没有取得医师资格证书，而所谓“铂金美白针”也是假药。

“美白针”非正规医美项目

监管需进一步加强

北京商报记者查询国家药监局官网发现，目前尚未有“美白针”等产品作为药品的注册备案。医疗整形美容行业人士在接受北京商报记者采访时表示，“美白针”这个说法是医美机构对项目的一个包装。在操作过程中，医美机构医生将一些混合制剂按一定比例调配，并根据自己的经验来操作，也许会产生一定的效果。不过，“美白针”没有官方说法和官方说明书，这个提法本身就是错的，且不可以这样进行推广。

2020年4月，国家卫健委发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》提出，规范药品和医疗器械生产经营使用。在我国境内上市的药品和第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，未取得注册产品不得上市。各地各部门要强化社会监督，探索建立医疗美容有奖投诉举报制度。

同年7月，上海市卫健委监督所开展专项整治，并表示，“美白针”等项目在中国没有被正式批准，并不是合法的医美项目，正规守法的医美机构和医生不会给就医者注射这类产品。

浙江晓德律师事务所首席律师陈文明在接受北京商报记者采访时，从《药品管理法》的角度对医美机构销售“美白针”的风险进行了分析。他指出，注射属于医疗行为，必须在医疗机构内进行，而部分生活美容院或医美机构若没有取得医疗机构执业许可，开展医学美容属于非法行医。即使美容院从外面请来正规医生，但是由于医生不在规范的医疗场所行医，因此也违法。

陈文明进一步表示，另根据《药品管理法》规定，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的都按假药论处。这也就是说，未经许可就进口、销售药品，违反了我国的法律规定，构成销售假药罪。

编辑/王静