正当市场翘首以待司美格鲁肽新增适应症何时获批,首款国产“减肥针”卡位上线。7月4日,华东医药披露公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国内首款获批的GLP-1受体激动剂“减肥针”。(7月5日《北京晚报》)
从去年起,司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他等降糖药被增加减肥适应症后,在全球掀起一股强劲的追捧热潮。首款国产“减肥针”利拉鲁肽获批上市,既是这股热潮的延续,也是国内对这类药品减肥效果的正式肯定。在跨国药企快速布局并强势抢占市场的背景下,国内药企已处于“等不起”的竞争局面之下,假如国内针对这类药的开发与审批犹豫太久,其作为减肥药的巨大市场份额,恐已被大量抢占。
利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂一直作为降糖药使用,但近年来研究发现,对于特定的肥胖和超重者,该类药品还具有较强的减肥减重功效。目前,全球已获批5种此类减肥药,其中包括利拉鲁肽。虽然利拉鲁肽已有国产货,但国内该药现有说明书的适应症不包括肥胖或超重,此次国产利拉鲁肽获批可以作为减肥药上市,意味着此后在国内可以合法将之用于减肥,这对于部分肥胖或超重者是一个重大利好。
但让人担心的是,减肥药在国内受追捧的程度超乎想象,热炒“减肥针”几乎难以避免。此前虽然该类药品的减肥作用在国内没有被认可,但国外的追捧热潮吹到国内,同样掀起了一股热炒风潮,一些地方甚至出现“一针难求”的现象,导致很多糖尿病患者陷入无药可用的困境。此前尚且如此热炒,此后该药可以合法用于减肥减重,就很容易火上浇油,掀起热炒的狂飙。
国产“减肥针”获批上市是大势所趋,也值得肯定。但过度用药导致的市场乱象、药品毒副作用造成的身体损害等,也决不能忽视。不看肥胖原因和个体差异盲目用药,尤其要避免。该药虽然具有减肥作用,但不具有普适性,想减肥就要求打这类“减肥针”,是比较危险的做法,比如内分泌异常导致的肥胖等,可能会适得其反。就算适合使用这类药的人,也须经由医生的诊疗,在减肥作用与毒副作用之间也要做好权衡取舍。假如对药品毒副作用缺乏敬畏,不分青红皂白地抢打此类“减肥针”,就很可能付出沉重代价。
该药获批上市后,机构夸大宣传,医美博主和肥胖“网红”煽风点火等现象,或将变得更为夸张和普遍,广告整治要更加有力。减肥药市场巨大、利润丰富,对刻意炒卖、囤积居奇等现象也须做好防范。这类药属处方药,将来不仅要确保凭处方用药,而且还要管好医生的笔,让过度用药难以实施……这些举措都应尽快出台,只有事先做好预判并及时采取措施,才能应对好接下来很可能出现的热炒现象。
文/时本
图源/视觉中国
编辑/王涵