北京亦庄企业创新药获批新适应症
北京青年报客户端 2023-06-16 20:28

在尼妥珠单抗生产线,工作人员“全副武装”,正在进行细胞的培养、增殖......6月12日,北京亦庄(北京经济技术开发区)企业百泰生物药业有限公司(以下简称“百泰生物”)I类新药尼妥珠单抗胰腺癌适应症在中国获批,这是全球首款治疗胰腺癌的大分子靶向药物,是北京亦庄生物医药创新药发展的体现。

据了解,北京亦庄从全球首个贫血治疗创新药罗沙司他胶囊诞生,到国产八因子、新冠疫苗、HPV疫苗等屡获突破,再到GE医疗每销售三台CT就有两台来自北京亦庄工厂。从创新药到创新医疗器械,从产业链到服务体系,北京亦庄已聚集各类生物医药企业3500余家,其中上市企业21家,居全市首位。

胰腺癌作为致死率最高的恶性肿瘤之一,常被称为“癌症之王”,是百泰生物的尼妥珠单抗继2008年获批鼻咽癌适应症之后获批的第二项适应症。在药品生产过程中由于抗体是通过细胞培养获得的,而动物细胞的培养对环境条件要求非常苛刻,从实验室研发到产线生产,实现大规模细胞培养是关键。百泰生物有关工作人员介绍:“公司已经建成了4000L规模的连续灌流生产线,可以满足细胞培养及抗体生产的严苛要求,为大规模抗体生产创造条件。”据了解,目前该产线为国际同类工艺应用的最大规模产线。

创新药的不断诞生与迭代,离不开北京亦庄良好的营商环境。北京亦庄经过长期培育和积累,涵盖以拜耳和悦康为代表的高端化药板块、以赛诺菲和百泰生物为代表的生物药板块、以同仁堂和聚协昌为代表的现代中药板块......逐步形成了龙头引领、集群共进的发展格局。

“年初,我们发布了打造全球‘新药智造’产业高地三年行动计划以及促进医药健康产业高质量发展的1+N政策体系,从聚焦创新、引优培强、空间聚集、优化生态等方面,为医药产业提供政策、资金、资源等全方位服务保障,为产业高质量发展培育优渥土壤。”北京经济技术开发区有关负责人表示。

文/北京青年报记者 李佳
编辑/彭小菲

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