继冠脉支架、人工关节之后,日前,第三轮高值医用耗材集采落下帷幕。9月27日,天津市医药采购中心公示了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果。
本次骨科脊柱类耗材集采平均降价84%,与骨科人工关节基本相当,比冠脉支架92%的平均降幅更温和,起到了压缩渠道盈利空间,并保留制造商合理利润的目的。
本次集中带量采购产品根据颈椎、胸腰椎手术的需要,覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术所需的14个产品类别。首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元。按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。国家医保局表示,下一步将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作。
在报价规则上,此次脊柱国采的A、B 组引入“保底规则”,即“规则三:若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价 40%的,企业获得拟中选资格”,意味着 A、B 组企业报价降幅超60%即可获得拟中选资格。
在此基础上,共有171家企业参与本次集采,152家拟中选,中选率达到了89%。在业内人士看来,目前骨科高值耗材国产化率较低,随着集采的推进,行业集中度及国产化率有望提升,龙头企业将受益。
本次集采周期为3年,较去年人工关节集采2年的采购周期更长。在多位业内人士看来,能否中标将对企业产生更大的影响。
从价格来看,占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。其中,一些知名外资品牌平均每套价格从6万元降至4800元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材,平均每套价格从2.7万元下降至1100元左右。
从具体企业来看,威高骨科、三友医疗、大博医疗等国内骨科龙头企业此次拟中选情况良好。以威高骨科为例,公司在颈椎后路钉棒固定系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统等产品类别均进入拟中选名单,且医疗机构意向采购量较大。
与之相对应,全球骨科巨头史赛克没有产品进入拟中选名单。而强生、美敦力的报价多接近“保底规则”上限,拟中选排名相对靠后,若后续推广力度不足,市场份额可能较大幅降低。
国都证券分析指出,当前,骨科高值耗材国产化率较低,尤其是技术壁垒较高的关节和脊柱领域,强生、美敦力等海外巨头占据较大份额。随着集采的推进,国产化率以及行业集中度将得到提升。
编辑/樊宏伟