2024年4月11-14日，第89届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）在上海国家会展中心举行。本届CMEF深入解读我国在“十四五”规划期间对医疗健康产业的重大布局和政策扶持，重点关注智慧医疗、医疗器械数字化运营等趋势领域的最新政策动态。

作为CMEF上举办持续时间最长和最有影响力的品牌活动之一，由机械工业出版社与国药励展共同举办的“第十三届智慧医疗论坛”于4月12日在上海国家会展中心M302会议室举办。为助力医疗领域的研究与传播，共同为智慧医疗建设贡献力量，本次活动邀请了十三位嘉宾进行分享，参与医疗科技创新与产业发展趋势的讨论。

参与本次论坛的嘉宾包括：己任律师事务所合伙人何菁、博迈医疗创始人李斌、普瑞纯证CEO孟竹 、亚马逊云科技大中华区医疗与生命科学行业高级总监黄庆春、EqualOcean创始合伙人黄渊普、大艾机器人创始人帅梅、ROTEX公司首席科学家胡雪丰、动脉网合伙人姜天骄、海南卫健委副主任张毓辉、STI肿瘤大数据平台执行主任隋斌、北京理工大学管理学院党委书记颜志军、上海交通大学安泰经济与管理学院金融系教授黄丞、杭州致众科技有限公司总经理合伙人马睿。

本次活动分上、下午共两个论坛，嘉宾们围绕主题“医疗器械出海的机遇与挑战”和“医疗健康领域的新质生产力”展开深入的讨论。

何菁分进行了关于医疗器械企业出海如何应对法律风险的主题分享，他表示目前医疗器械领域的专利诉讼技术复杂性强、诉讼成本相对高，知识产权诉讼的胜负与专业性、投入具有高关联性。他建议出海企业要在法律方面有提前准备，最好从现在开始有3~5年的备战准备。

李斌结合自己企业出海实战经验，跟大家分享了博迈医疗的海外市场发展情况，并给出了企业出海需要准备的“REACH”。R代表Regulatories，需要对知识产权、产品准入和贸易壁垒梳理；E代表Environments，要对潜在目标市场的认真调研和分析；A代表Advantages，要对产品/服务的竞争优势明晰；C代表Costs，管理层要做好资金和时间准备；H代表HRs，要有专业的国际运营团队的组建。

孟竹也结合自己丰富的出海经验，给大家介绍了目前多国家的医疗市场实际情况。如随着一带一路的发展，中东地区也想摆脱石油经济，中东对于引入海外的一些有先进技术的企业是有很高需求的，可以投入资金，但是要在他们当地建厂，培养他们当地的人才。

黄渊普跟大家分享了目前医疗机械行业出海的机遇和挑战，他认为，出海企业要做好“本土化”。本地化不仅仅是你在当地建立一个本地公司，不仅仅是招本地的人，更重要的是要用好新一代的年轻人跟本地知识建立链接，更好连接中国的公司。

黄庆春做了主题为数字智能如何助力医疗科技全球化的分享，他表示目前生命科学行业出海面临五大挑战：市场准入注册的挑战、创新能力与全球临床、国际合规医药器械监管、各国各地营销网络建设、贯穿全球智能管理。

帅梅结合医疗机器人的创业经历介绍了智慧康养、智能康复新动能。目前，智慧康养的评估检测系统的逻辑和目的是，精准检测评估病况，评估后通过智能评估分系统分析报告，然后给出精准的处理和训练方案。经过提供个性化的训练之后，然后可以让机器来实施合理的健身。这样的好处是可以为国家节约节省大量的医保开支，以及释放我们有效的年轻人的劳动力，使年轻人能去专注于自己的事业，使老年人更健康地生活。

胡雪丰跟大家分享了柔性生物电子在智慧医疗领域的应用，将无机有机器件附着于柔性基底上形成电路的新兴电子技术。可以折叠、扭曲、形变成任意形状但仍保持光电性能，可靠性和集成度，已成为面向未来的颠覆性技术。可实现电子器件与人体组织的完美兼容，能够在透皮给药、可穿戴设备、生物传感器及电子植入物等前沿领域中应用，是未来人机深度结合的核心技术。

姜天骄指出，在卫生体系中，长期以来都存在质量、可及、成本的“不可能三角”难题。如何以新质生产力解决这一难题？本质是提高卫生体系的运行效率，即解决劳动者供给问题。他建议，开展以大模型为主的数字化和AI+医疗，自下而上、从基层开始、从风险小及严谨性相对宽松的领域开始切入，以人工智能或替代性供给，取代一部分的人力供给解决前述难题。

隋斌认为，数据智能医疗应用场景集中在虚拟助理、医学影像、辅助诊疗、疾病风险预测、辅助临床、辅助管理、辅助教学、辅助科研等八个方面，可以促进医疗科技创新、优化医疗服务水平、内容及模式、促进协同发展、加强专业人才的培养等，为医疗健康产业发展提供新的动力。但同时他也指出，尽管这是未来发展的方向，但因医疗行业专业门槛高、容错率极低，在应用于医疗服务时仍需保持谨慎态度。

颜志军做了新质生产力视角下的医疗人工智能研究与思考主题分享，如通过人工智能可以对抑郁症进行健康监测、评估和干预，AI医生可以对患者的问题提供及时的且与职业心理咨询师生成的文本质量接近的回应。

黄丞认为，从长久看，要坚持以人民健康为中心，坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合。一是要加强机制医疗卫生体系的融合发展，二是坚持完善优化资源配置的分级诊疗机制，然后要持之以恒地去做，要久久为功，不要随便放弃。

张毓辉指出医疗健康领域的新质生产力突出体现在三方面：一是通过生命科学创新，突破性地解决之前无法解决的人类健康问题；二是创新材料、创新药品和器械能够显著提高疾病治疗干预效果和效率；三是依托新一代信息技术的医疗健康创新产品和解决方案，日益显示出推动服务模式升级的巨大作用。目前，以数字化、智能化为特征的新质生产力已在卫生健康领域不断出现。

马睿进行了医疗器械CDMO平台如何赋能精准医学的主题分享。转化医学（TM）是生物医学领域的一个跨学科分支，主要包含：实验台、床边和社群三个支柱。TM 的目标是结合学科、资源、专业知识、以及这些支柱中的技术，以增强疾病的预防、诊断和治疗。医学转化是把临床问题和发现变为解决问题的产品的过程，已经成为国家科技发展的重要内容和医疗体系发展的需求所在。

活动现场还进行了大健康系列新知丛书5本新书的发布会，本套书结合当前医疗服务体系改革的新形势，向业内同行普及医疗相关的核心理念，以及为未来如何提供更好的医疗服务供给新格局。

此次论坛，聚集专家学者、创业者、企业高管、医疗行业投资人等众多业内大咖，从产业政策到科技前沿、从企业实践到创新理念，多角度解读智慧医疗的发展现状和机遇调整。

文/机工经管 武英姿