中国科兴在港开展奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗加强剂临床试验
北京青年报客户端 2022-07-05 11:21

北京青年报记者7月5日了解到,科兴控股生物技术有限公司(中国科兴)在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验,以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性,为制订未来的接种策略提供科学依据。

该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导,与港怡医院合作进行。此次临床试验计划招募300名18岁或以上已接种2或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。

香港大学李嘉诚医学院助理院长、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授表示,Omicron病毒变异株席卷全球,通过疫苗接种对抗变异病毒是最有效的方法之一。希望通过此次Omicron株疫苗加强剂临床试验,有效推动疫苗的研发和使用。

科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧女士表示:“ 这次能与孔繁毅教授、港大临床试验中心及港怡医院合作开展Omicron株新冠病毒灭活疫苗加强剂的临床试验极具意义,期望能通过疫苗研究协助香港及全球对抗新冠变种病毒的威胁。”

北京青年报记者了解到,中国科兴已于2021年12月初获得Omicron变异株样本,随后积极推进各项研究并确定了疫苗制备程序。基于动物模型的临床前研究显示疫苗安全和有效。中国科兴Omicron株疫苗加强免疫临床试验方案于2022年4月12日获得香港大学及港怡医院研究伦理委员会审查同意,并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对Omicron株新冠病毒的加强免疫临床研究。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

相关阅读
新冠中和抗体SA55注射剂临床试验申请获批
​北京日报客户端 2023-05-29
康希诺生物二价新冠mRNA疫苗获得临床试验批件
康希诺生物 2023-04-16
奥密克戎株mRNA疫苗获国家药监局临床批件
中国生物 2023-01-20
SINOVAC科兴三价及Omicron株新冠疫苗在智利获批开展临床研究
北京青年报客户端 2022-09-05
国务院联防联控机制:我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进
央视新闻客户端 2022-07-23
新冠口服药SHEN26临床试验获批 科兴制药跳空高开10.22%
北京青年报客户端 2022-07-18
又一款奥密克戎株新冠灭活疫苗获国家药监局临床批件
北京青年报客户端 2022-07-09
莫德纳称改良版新冠疫苗对奥密克戎优于原始疫苗,或夏末上市
澎湃新闻 2022-06-09
最新评论