全球首款抗新冠口服药物在英国获批使用
央视财经
2021-11-07 20:04
当地时间4日,英国药品与保健品管理局宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物用于特定新冠患者。这也是全球首款获得监管机构批准的抗新冠口服药物。
英国药品与保健品管理局当天发布公报称,美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦已获批用于某些轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
这份公报援引英国卫生大臣赛义德·贾维德的话说,对于最脆弱的和免疫抑制的患者,批准这款药物将“改变游戏规则”,这部分人将很快能够接受突破性治疗。
据悉,莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发,是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的三期临床试验中期分析数据显示,这款药物可以将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日曾表示,将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了莫那比拉韦的紧急使用授权申请。(央视财经)
编辑/田野
相关阅读
不到半个月! 两款国产新冠口服药获批上市 涉两家上市公司 定价和药效如何?
证券时报 2023-01-30
抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦已送达北京医疗机构
北京青年报客户端 2023-01-14
新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发,今日可送达沪上医疗机构
澎湃新闻 2023-01-13
默沙东新冠口服药国内获批 疗效如何?怎么使用、定价?
21世纪经济报道 2022-12-31
第三款新冠口服药获批上市!默沙东莫诺拉韦效果如何,Paxlovid有何不同
澎湃新闻 2022-12-31
默沙东抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊在华获得应急附条件批准
北京青年报客户端 2022-12-30
聚焦进博会 | 默沙东与国药就抗新冠口服药物达成在华经销协议
北京青年报客户端 2022-11-07
默沙东与国药宣布:就抗新冠病毒口服药物达成在华经销协议
澎湃新闻 2022-11-07
最新评论