中国mRNA技术亲历者:被资本追逐,与病毒赛跑
第一财经 2022-02-02 21:08

2021年,人类在与新冠疫情的抗争中取得了阶段性的胜利,这很大程度上受益于新冠疫苗在全球范围的广泛接种。mRNA作为一种新兴的生物技术,为新冠疫苗的研发提供了重要支撑。

mRNA技术如同一场工业化革命,中国需要掌握更多创新技术,掌握主动权。

被资本追逐,行程没有秘密

中国mRNA技术发展起步较晚,国内主要由艾博生物和斯微生物两家初创企业领跑。过去一年里,两家企业都收获了巨额融资,疫苗的研发进展备受关注。

春节前夕,艾博生物创始人英博坐上了飞往东南亚的航班,对他而言,利用新年出差“时间成本最小”。英博笑称自己的行程已不是什么秘密,早已被投资人“公之于众”。

投资人和创业者的世界里是没有假期的。从早饭开始,英博就约人开会,结束一天的工作常常是在午夜了。

去年下半年,作为热门mRNA技术的国内领跑者,艾博生物接连宣布了总计达10亿美元的融资,成为资本市场的“新宠儿”,投资人中不乏淡马锡、软银愿景基金等国际一线基金。

英博先后毕业于复旦大学和美国波士顿东北大学,在取得药剂学博士学位后,他在美国几家开发RNA药物的医疗初创公司工作多年,包括Dicerna(去年底被Novo Nordisc收购)和Moderna公司旗下的Onkaido Theraputics。正是在美国工作期间,英博获得了mRNA前沿生物技术领域的专业知识。

西南证券研究报告显示,mRNA技术未来市场规模巨大,预计2025年可达326亿美元,其中预防性疫苗占比超50%。

mRNA的原理是引导人体细胞制造特定的蛋白,从而对特定疾病产生免疫反应。这种技术被比作像计算机的操作系统一样灵活快速,使制药商通过将新的遗传密码插入人工合成的mRNA来改变其靶标,而传统的疫苗研发技术往往需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗。

新冠疫情让mRNA从一种不被业界关注的冷门生物技术发展为炙手可热的投资标的,如今全球mRNA头部企业美国Moderna公司的市值已接近700亿美元,拜恩泰科市值也超过400亿美元。

目前,mRNA已经形成一个重要的生物技术平台,全球的巨头企业和初创公司都在利用这种全新的技术攻克越来越多的疾病。

与病毒赛跑,研发商业化并进

疫情以来,新冠mRNA疫苗作为全球首个问世的新冠疫苗,在全球的接种量即将超过百亿剂次。发展中国自主可控的mRNA生物技术的疫苗也迫在眉睫。

艾博生物在公司设立的时候选择了位于中国东部城市苏州的生物医药产业园区BioBay,英博曾介绍称,Biobay无论在大环境和小环境上都和波士顿非常相像,而且形成了完整的生物医药生态系统。

2020年新冠疫情暴发以来,艾博生物与沃森生物、军事医学科学院合作,目前该公司的新冠疫苗已经在国内和海外都展开了三期临床试验,也是目前唯一一个在国内进入三期临床试验的mRNA疫苗。

上个月底,由沃森生物和艾博生物共同研发的新冠mRNA疫苗ARCoV的一期临床数据在《柳叶刀-微生物》(Lancet Microbe)上发表。数据显示,两剂疫苗接种显示血清转化率达80%至95%不等,在所有五种剂量下都是安全且耐受性良好的,并诱导强烈的体液和细胞免疫反应,支持进一步的大规模临床试验。目前,该mRNA疫苗已经在墨西哥,印尼,菲律宾等国家开展了大规模三期临床试验。据沃森生物上周在电话会议上透露的信息,三期临床试验安全性良好,发热和其他不良反应发生频率均远好于一期试验结果。

不过,新冠病毒的持续变异让疫苗厂商很难一劳永逸。ARCoV疫苗的mRNA序列设计主要是针对新冠病毒RBD区域,在新冠病毒不断变异的情况下,是否需要针对变异株开发特异性疫苗?

英博对第一财经记者表示,针对奥密克戎变异株特异性疫苗的相关研发工作正在进行中,他的公司三批GMP产品已经生产完毕,正在积极和监管部门沟通,争取早日进入到临床试验阶段。

与此同时,国内另一家mRNA公司斯微生物方面也表示,自奥密克戎变异株出现后,现有的新冠疫苗作用、效力各异。该公司管理层称,斯微迭代mRNA疫苗中和抗体试验显示,对变异株有较强的防御能力。同时,为了应对不断变异的病毒,斯微将加速优化疫苗设计和工艺,以最大的努力,快速应对疫情的不确定性。

对于疫苗未来的商业化前景,沃森生物方面已经表示,现有情况下,新冠mRNA疫苗属于比较稀缺的产品,市场缺口很大。在多方努力下,ARCoV会有一定的盈利空间。

已经有充分科学数据证明了疫苗接种对降低病死率的作用。根据英国卫生安全局(UKHSA)的数据,以70~79岁的老年人为例,接种两剂和三剂疫苗,可以将奥密克戎感染的病死率从不接种疫苗的8.9%降至1%和0.4%。

英博认为,mRNA疫苗未来有巨大的发展潜力,尤其是中国科学界和生物医药界已经逐渐认识到新冠mRNA疫苗的先进性。“在国内外面对病毒突变和具有免疫逃逸能力的变异株不断涌现的巨大压力下,接种疫苗可能是第一时间给大规模人群提供最好保护力的技术。”英博称,但何时才能迎来第一个自主研发的国产mRNA疫苗,仍拭目以待。

来源/第一财经

编辑/樊宏伟

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