2020医保目录调整6大亮点:国产三大PD-1全部进医保
澎湃新闻 2020-12-28 17:05

2020年即将结束,2020年国家医保谈判目录调整终于在12月28日揭晓。

根据国家医保局宣布的消息,2020年国家医保药品目录调整共119种药品被新增进入目录,谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。

值得关注的是,此次医保目录调整的谈判数量最多,最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%。

自12月14日医保谈判开始,业内对谈判品种和降价幅度就有诸多猜测。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,目前中选药物已经通过国家医保局以及各家企业官方宣布,但对于相关药物的具体降价幅度,目前并未透露。

三大国产PD-1产品全部入选

PD-1广谱抗癌药是多次医保谈判备受关注的品种,2019年国家医保谈判仅有信达生物的信迪利单抗成功,代价是降价64%。今年医保谈判除了信迪利单抗,另外有三家企业的三个PD-1产品参与,包括百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。

四款国产PD-1药物情况对比表 根据公开报道梳理

根据国家医保局12月28日公布的消息,上述三个PD-1产品全部入选。至此,4个目前在国内获批的PD-1药物,且所有获批的适应证,全部进入医保目录,而四个进口的PD-1药物则如此前业内消息一样,无一进入医保目录。

对于PD-1产品的价格,国家医保局医药服务管理司司长熊先军在接受采访时表示,3款国产PD-1药品价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。根据公开资料,信达生物信迪利单抗进入2019年医保后,价格降至9.7万/年。

值得一提的是,在医保谈判期间,恒瑞医药股价大涨,业内普遍认为,原因之一是其PD-1产品谈判成功,甚至可能仅其一家谈判成功。如今三大国产PD-1全部入选结果出炉后,截至今日收盘,恒瑞医药报收111元/股,跌3.49%。

新冠诊疗方案所列药品全部入医保

今年新冠疫情的特殊背景下,新冠治疗药物被调入医保目录。根据《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,这部分药物涉及12个药品。

最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品

根据国家医保局的消息,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。正如央视网9月22日报道所提到的,新冠肺炎疫情影响巨大,短期内很难完全结束,因此这次调整对于应对新冠肺炎疫情、减轻新冠患者用药负担具有重要意义。

值得关注的是,新冠治疗药物背后涉及众多企业。以注射用利巴韦林为例,在国家药监局官网数据库,其生产批文达300多个,涉及到科伦药业、华润双鹤、天药股份、以岭药业、云南白药、神威药业、四环生物、葵花药业、正大天晴、石药集团等多个上市公司。

多个抗癌药进入医保目录

除了PD-1类抗癌药,此次医保目录调整也有其他抗癌药调入,如PD-1药物入选的百济神州,其BTK抑制剂泽布替尼以及安进战略合作授权的地舒单抗120mg也被纳入医保。

其中泽布替尼两个适应证进入医保目录,包括治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者(于2020年6月获批);治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(于2020年6月获批)。

地舒单抗进入医保目录的适应证则是治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者(安进公司于2019年5月获批)。

除了百济神州,再鼎医药拥有治疗卵巢癌的PARP抑制剂尼拉帕利业内纳入医保目录。

此外,豪森药业甲磺酸阿美替尼、甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液也进入医保目录,其中前两个是肿瘤治疗药物,适应证分别是晚期非小细胞肺癌、慢性髓性白血病。

医保目录常客“降糖药”

中国是糖尿病大国,糖尿病总人数已经超过1亿,糖尿病治疗药物也是医保谈判以及药品集采的常客。2019年,医保谈判中的糖尿病治疗用药的价格平均降幅在65%左右。

2020年医保目录调整中,豪森药业进入医保的三个药物中就包括一款降糖药聚乙二醇洛塞那肽注射液,这是一款长效的GLP-1受体激动剂,主要应用于成人2型糖尿病患者。

另外,礼来的度拉糖肽注射液,用于成人2型糖尿病患者的药物,也进入此次医保目录。

罕见病药物调入医保目录

回顾2020年,70万一针的天价罕见病治疗药物曾引发舆论关注,2020年医保目录调整中,多款罕见病药物被纳入。

澎湃新闻从诺华制药(中国)获悉,此次共有8个产品以及适应证进入医保目录,其中包括两款罕见病治疗用药,用于治疗多发性硬化的疾病修正治疗(DMT)药物盐酸芬戈莫德胶囊西尼莫德片被纳入其中。

诺华制药(中国)方面表示,此次进入医保目录将大幅减轻我国多发性硬化患者的医疗支付负担。

阿尔兹海默症新药971未谈判成功

绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊(商品名“GV-971)参与了此次谈判,却最终没有入选。对此,熊先军在接受媒体采访时表示,主要是价格预期。

甘露特钠胶囊在中国已完成3期临床试验,2019年在中国被有条件批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。尽管其背后的企业绿谷制药称,该药填补阿尔兹海默症的治疗空白,但甘露特钠的可靠性、科学性,却一直饱受质疑。

来源/澎湃新闻

编辑/樊宏伟

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