1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。这是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

2024年北京市出台第三轮“加快医药健康协同创新行动计划”“支持创新医药发展的32条措施”等政策，近期，先后出台合成生物制造、细胞基因治疗等领域的专项政策，并推出“优化创新药械全流程服务的工作方案”，着力打造产业发展新优势。同时，北京市科委、中关村管委会会同市卫健委、市药监局、市医保局等部门建立了分段负责、握手接力的创新药械重点品种全流程服务机制，已将200余个创新品种纳入首批服务范围，在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节，及时解决问题和需求。

文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/李天际