我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市
中国新闻网
2025-01-03 07:06
据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
中国官方报道说,这是中国首款干细胞治疗药品,也是一种罕见病用药。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病。
据国家药监局网站介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
编辑/倪家宁
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