1月5日，罗氏制药中国宣布，旗下流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），2023年12月29日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

北京青年报记者了解到，速福达片剂于2021年4月首次正式在中国获批上市，作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物，其一次性口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并显著减轻流感症状，为流感患者提供了突破性的治疗方案。

在中国，速福达（玛巴洛沙韦）已于2023年3月被批准用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者，并被纳入2023年《国家医保乙类药品目录》。罗氏表示，此次，速福达新剂型干混悬剂的获批，将进一步为吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗选择。

根据全国流感样病例和流感病原学监测数据显示：15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。我国流感导致的住院病例中有90%发生在15岁以下儿童，部分患者可进展为重症病例。

速福达干混悬剂在华获批规格为40mg，需用20ml饮用水配制，最终药品浓度为2mg/ml，可用于口服或肠内使用。通过药盒内配备的量杯和口服喂药器，可以满足需按体重精准给药的流感患儿的临床用药需求。

目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感。玛巴洛沙韦在进入体内后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合，阻断病毒mRNA复制，从而抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用，相对而言，核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒的复制周期中起作用的点位更提前、因而可以在更短时间里起效。

罗氏制药中国总裁边欣表示：“非常高兴国家药品监督管理局快速批准速福达干混悬剂，儿童一直是流感的高危人群，干混悬剂将给与流感患儿更友好的服药体验，提高治疗依从性，从而更好地保护儿童流感患者。”

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野