北京青年报记者6月5日了解到，来自“2024年美国临床肿瘤学会年会”上的消息，IMROZ3期临床研究数据表明，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)的标准治疗并以Rd进行维持治疗相比，Sarclisa与VRd的联合使用，并以Sarclisa-Rd维持治疗对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言，可显著降低40%的复发或死亡风险。

IMROZ是首个评估CD38单抗与标准治疗VRd联合使用，显著改善此类预后较差患者无进展生存期（PFS）并显示出深度缓解的全球3期临床研究。研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行分享，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

IMROZ研究是一项随机、多中心、开放标签的3期临床研究。法国里尔大学医院血液科教授、法国医学科学院院士、IMROZ主要研究者Thierry Facon表示：“IMROZ结果展示了Sarclisa成为一线治疗‘支柱’的前景，可能改善多发性骨髓瘤这一无法治愈疾病的长期预后。”

美国食品药品监督管理局已经接受了关于Sarclisa补充生物制品许可申请的优先审评，用于与VRd联合治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。欧盟的相关申请也在审评过程中。如果成功获批，Sarclisa将成为首个与标准治疗联合使用，用于治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的CD38单抗，这也将是Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗领域的第三个适应症。

赛诺菲全球肿瘤开发负责人Peter C. Adamson表示：“在过去的20年里，围绕多发性骨髓瘤研究的步伐持续加快，不断探索具有改善患者治疗结果潜力的疗法进展。赛诺菲致力于为该疾病领域的患者开辟创新疗法道路，因此我们很高兴在ASCO看到IMROZ结果的公布，这表明Sarclisa有望改善不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者无进展生存期。”

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟