全国中成药集采供应清单发布:热门大品种入选,螺旋式降价持续
21世纪经济报道 2023-07-19 19:01

中成药集采的持续推进,正推动着行业变革发展。

7月16日,全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种供应清单公布,再次补充了7月5日发布的《全国中成药联盟采购公告(第4号)》(下称“4号文件”)。

据悉,本次中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,其中不乏多款年销售额超过10亿元的中成药大品种,并且囊括了多个独家品种。

本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标,最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。

7月17日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购和渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》,按首批中成药集采的相关规定,非中选品种的医保支付标准按中选品种平均降幅(42%)下调。

华南某一级机构分析师向21世纪经济报道记者表示,中成药集采对相关企业的影响得分情况讨论,大中小企业各异,企业的产品区别也很大。中成药集采的选品逻辑主要在于,占用医保资金较高、老百姓用药广泛,销量高的产品更容易被集采。独家品种、拥有中药保护的中成药等被集采的较少,很多拥有国家保密配方的不会被集采,且拥有自主定价权。而集采后市场能否真正上量也需要持续观察。

热门品种纳入集采

而此次集采中,也不乏多个热门集采品种。其中复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。该药品2022年在零售市场销售规模达2.35亿,销量与2021年平齐。

公开信息显示,本次复方血栓通中选的企业有广东广发制药、众生药业、广州威斯宝药业以及扬州中惠制药4家药企。复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为众生药业的独家品种,数据显示,众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。

本次竞争最激烈的是香丹注射液,共有98个批文,涉及的企业包括神威药业、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科、好大夫制药、白云山明兴、国药宜宾制药、通化谷红、华润三九、亚宝药业、康缘药业等大企业。最终有12家药企中选,分别是康华药业、同源制药、福瑞堂制药、正大青春宝药业、天成药业、敖东药业、龙泰制药、万荣药业、六合堂生物、神威药业、华卫药业和信合援生制药。

此外,本次清单重点公布了中选企业非报价代表品中选价格。以复方斑蝥胶囊为例,贵州益佰除了60粒规格,还有36粒、24粒两种规格,价格分别为42.33元、28.65元;陕西方舟48粒22.8元;陕西华西20粒10.25元;西安仁仁60粒22.09元。山西黄河中药则仅有60粒规格,于4号文件公布价格为30.24元。

集采最直接的目的是提高行业的集中度,倒逼行业减少无序竞争,重视中成药的临床疗效。

华南某行业人士向21世纪经济报道记者表示,集采持续扩大范围已经是行业共识,对于企业来说,中成药集采不是一道选做题而是一道必做题。根据今年3月发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%,这意味着未中选产品的院内份额将受到明确限制。

“医院市场处方量较大的TOP200中成药品种,都将可能被纳入集采目录,比如心血管药物有复方丹参丸、通心络、麝香保心丸、速效救心丸,呼吸科的有蓝芩颗粒、小儿豉翘、连花清瘟等。到2025年,常用中药饮片TOP100会纳入集采。”中国中药协会内外并治用药分会副秘书长申勇此前表示。

带动行业升级

集采的扩面加速对中成药行业重塑也产生持续影响。

中国中药成药营销中心相关负责人袁丰瑞日前表示,“中成药在公立医院的销售增速正在放缓。尤其是在集采背景下,企业应在二次开发上下功夫。从方剂源流演变出发,重视主效应、次效应,统一对‘证’的认识,围绕临床需求,定位优势病种和特定人群,建立全产业链质控和溯源体系,做好标准体系均很重要。”

截至目前,国家已经组织开展294种药品集采,一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价,患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。

国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中为2023年医药集采工作划出重点,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

从过往省级中成药集采的经验来看,与化药相比中成药集采较为温和,在药价降幅方面,化药集采平均降幅都在50%以上,最高可达90%以上,而中成药降幅基本保持在30%-40%。

业内人士指出,中成药集采之所以会通过螺旋式不断降价,而不是一次性降到位,是因为中成药受原料产地质量影响较大,没有化药一致性评价的要求,很难用通用商品名去进行带量采购,也不能像化药集采一样选择“一刀切”。

实际上,集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。市场人士表示,一方面,集采势必会降低中成药销售价格,将企业的利润空间进一步压缩,院内市占比大的企业应该避免丢标,市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。

另一方面,全国集采也是推动产业转型升级,促进企业加大研发投入,推进新药研发的机遇。面对新形势,企业必须着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品,或重点把握独家品种,寻求差异化竞争优势。

编辑/樊宏伟

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