国家药监局正着力破解临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局，积极鼓励儿童药研发，加快推进儿童药审评上市。国家药监局表示，对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批，开通儿童药绿色通道，对研发企业主动靠前服务，安排项目管理人专人专项督导审评任务进度，推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务，提高品种处理效率，最大限度缩短审评时间。

药品审评审批是一项“等人上门”的工作。通常情况下，由研发单位在完成新药研发之后，提出审评审批申请，通过后获得上市资格。但这次针对儿童药品打破了“等人上门”的审评审批传统，明确要主动靠前服务。这就意味着，药品审评审批不仅要为儿童药品“开绿灯”，而且还要“上前带路”，针对研发过程提供帮助与服务，确保儿童药研发少走弯路，更容易成功。

推出主动靠前服务举措，切中了儿童药研发的难点、痛点。儿童药研发风险大、耗时久、成本高，但儿童药上市之后，反而用量少、利润薄。利益方面的“剪刀差”，是儿童药研发面临的一大障碍。受此影响，企业研发生产儿童药的积极性较低，假如不主动介入，不在研发过程中化难题、伸援手，而且全凭企业自觉，任由市场来决定儿童药的研发规模与进度，儿童药奇缺的困局就很难走出。

还要看到，儿童药研发也面临更大的难度。比如，家长普遍不愿意自己的孩子参与新药临床试验，临床试验对象十分缺乏，是儿童药研发面临的一个瓶颈难题，仅此一点，就会让研发单位望而却步。靠前服务若能针对这些突出难题加以引导、提供帮助，这些难关就更容易通过。

除了审评审批环节要强化过程引导之外，还需要社会形成帮扶的合力。靠前服务，既要让儿童药研发企业“办事顺”，更要让他们有一定的利润空间，因此针对儿童药研发企业，还要在土地、税收等方面出台减免与帮助政策，还可考虑推出补贴政策。将更多儿童药品纳入医保目录，在药品集中带量采购过程，对于竞争不充分、价格不算太高的儿童药，要给予价格保护。这些举措，都对化解儿童用药难有帮助。

近年来，儿童药品市场的清理整顿加速，不少副作用与危害较大的儿童药品被清除出了市场，假如不能尽快找到新药来替代，儿童药品将更显紧缺。再加上实行三孩政策之后，民众对于在儿童药品方面出台三孩政策配套措施充满了期待。化解儿童用药难题既出现了窗口期，又日益显得紧迫。推出更多鼓励与帮助措施，象呵护儿童一样呵护儿童药研发，这道困扰已久的难题，才能尽快迎来化解的转机。

文/秋实

图源/视觉中国

编辑/王涵